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抗体及热门赛道ADC 相关项目在迈向全球过程中,往往会遇到工艺放大难以顺利衔接、分析方法需与国际标准保持一致、质量体系建设复杂、以及跨区域注册准备等关键挑战。要确保项目稳步推进,团队需要在早期就建立一套能够支撑“全球可申报”的系统化路径。
作为赋能科技进步的全球领导者,赛默飞长期服务全球 Top 50 制药企业,提供贯穿研发到商业化的端到端支持。依托创新产品组合、150+ 全球站点、统一的质量体系与 CRO&CDMO 协同网络等强劲优势,我们整合全球实践经验,更新推出 赛默飞抗体全流程加速方案,助力中国抗体创新更快实现全球转化,惠及全球患者:
助力中国团队在项目早期即对齐欧美及亚太主流监管标准
系统解决研发—CMC—质量—商业化各阶段的规范化需求
显著降低全球推进中的不确定性与重复投入
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