北京义翘神州

概述

为支持肿瘤免疫治疗、干细胞治疗、药物筛选和再生医学等研究,义翘神州开发了一系列专为细胞培养和研究而设计的细胞因子,经过严格的质量控制以及细胞功能学的测试和验证,确保产品具有高纯度、高生物学活性、高稳定性和低内毒素水平,同时有人、大鼠、小鼠、恒河猴、食蟹猴、兔和犬等多个种属可供选择,适用于干细胞、神经细胞、免疫细胞以及类器官的培养及功能研究。

义翘神州致力于开发高质量的用于药物研发及临床研究的相关试剂,除研究级别细胞因子,在GMP质量管理体系基础上,还开发了一系列质量更加稳定可靠的GMP级细胞因子,全面助力细胞治疗和药物开发进程。

查看所有细胞因子产品

产品优势

• 250+个分子,800+个细胞因子产品
• 高纯度、高批间一致性
• 高生物活性
• 人源HEK293表达,更接近天然构象
• Human、mouse、monkey等多种属,满足不同的动物实验模型需求
• 种类丰富:涵盖白介素、生长因子、TNFs、趋化因子、干扰素等
  • 无标签或者小标签表达
• Carrier Free
• 低内毒素水平
• GMP级、RUO级可供选择
• ISO 9001/ISO 13485/GMP等多重质量体系认证

支持多种应用领域

     

免疫细胞培养

一系列如IL-2、IL-7、IL-15、IL-21等高质量的GMP级细胞因子,全面助力细胞治疗药物的生产。

干细胞培养

PDGF-BB、EGF、FGF2、TGF-β1等生长因子,满足MSCs、iPSCs等干细胞的体外培养、扩增和分化。

类器官培养

重组生长因子经过多个客户的类器官平台验证,产品质量已获得市场的充分认可!

药物开发

高质量靶点蛋白覆盖所有热门细胞因子靶点,支持免疫、抗体筛选及亲和力测定等关键步骤。

产品验证数据

GMP级细胞因子:经过全方位的质量放行验证

以GMP-grade Human IL-21 (Cat#: GMP-10584-HNAE) 为例,义翘神州遵循GMP质量管理体系进行生产和质量控制。每一批次产品均严格按照中美药典方法进行放行检测,涵盖纯度、内毒素、支原体、无菌等检项,并且产品具有高活性、稳定性和批间一致性等特点。

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安全性放行标准

• 细菌内毒素:<5–10 EU/mg
• 宿主蛋白残留检测:<0.5 μg/mg (500 ppm)
• 宿主DNA残留检测:<100 pg/mg
• 支原体检测:阴性

• 无菌检测:无菌生长
• 人源病毒检测:阴性
• 异常毒性检测:无异常反应

冻融稳定性


Three and five cycles of freeze-thaw tests were conducted to verify GMP-grade human IL-21 (Cat#: GMP-10584-HNAE) stability.
 

加速稳定性


GMP-grade human IL-21 (Cat#: GMP-10584-HNAE) was stable at 25°C for 16, 24, and 48 days.
 

高批间一致性


Two independent lots of GMP-grade human IL-21 (Cat#: GMP-10584-HNAE) showed identical bioactivity.

IL-2、IL-15和IL-21联用,诱导NK细胞分化

Human IL-2, IL-15, and IL-21 (Cat#: 11848-HNAH1-E; Cat#: 10360-HNCE; Cat#: 10584-HNAE)


Natural killer (NK) cells expansion was detected by FACS analysis.
Representative graphs of CD3−CD56+ (CD56bright and CD56dim) expressing cells demonstrated 3-day treatment of 20 ng/mL IL-2, 20 ng/mL IL-15, and 25 ng/mL IL-21 induced NK cells expansion.
DOI: 10.1155/2023/8924603

经过多种类器官培养验证,性能优异

多重QC检测方法,为产品质量保驾护航

SEC-HPLC验证   SEC-MALS验证

Recombinant Mouse IL-23 Heterodimer Protein, His Tag, HPLC-verified (Cat#: CT140-M08H) was more than 95% as determined by SEC-HPLC.

Recombinant Human IL17A & IL17F Heterodimer Protein, Strep II & His-AVI Tag, HPLC-verified (Cat#: CT141-H8156H-B) was more than 95% and the molecular weight of this protein is around 39.7 kDa verified by SEC-MALS (Routinely tested).
   
ELISA验证 SPR验证

Immobilized mouse CSF1 (Cat#: 51112-MNAH) at 2 μg/ml (100 μl/well) can bind mouse CSF1R-Fch.

Captured Adalimumab on Anti-human IgG Fc via CM5 Chip can bind TNF-α (Cat#: 10602-HNAE) with an affinity constant of 0.2843 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200) (Routinely tested).

高活性重组细胞因子产品列表

免疫细胞培养细胞因子   干细胞培养细胞因子   类器官细胞因子   GMP级细胞因子
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