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Mab 应用实例 |
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Mabselect本身就是和大规模单抗生产用户共同开发的，现在已被不少国外知名的生产厂家成功的应用，如罗氏制药，IDEC公司，protein
design Lab等等。
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罗氏公司有一个在临床二期的单抗治疗性药物,主要用于癌症的治疗,为了提高现有工艺的Protein
A 介质载量,同时满足大规模生产的需要,他们对不同的Protein
A介质做了大量对比,最终决定选择Mabselect作为大规模生产所用填料.
目的蛋白是在杂交瘤细胞中表达的IgG1,用无血清培养基培养, 用超滤的方法获得细胞上清,用Fineline200
装填Mabselect,装柱高度为20
cm, 理论踏板数可达8000, 在颗粒大小相同的填料中这样高的理论踏板数是非常好的; 上样的样品载量为30mg/ml,用ÄKTA
pilot这种适合中试生产的全卫生接口设备生产时最大上样流速可达48L/hr, 最终纯化后的回收率可达90%,纯度可达95%。 |
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