图8. 在求值组件中的可应用的操作

工艺过程的优化用于分析过程特征试验，其中测试一系列设置的点(图9)。最普通的试验是测试在不同的回流液流速和不同的蛋白质浓度下TMP的偏移。工艺过程的优化在原始数据曲线上通过用户确定的一些点制作一个新图，例如，流量对TMP (图10)。过程的优化也可使用户在屏幕上罗列多个图(即在不同的回流液流速或不同的蛋白质浓度下, 流量对TMP作图)。这一功能可用于任何过程参数。

图9. 用TMP探索，100 g/l和20 g/l的BSA溶液，对BSA的浓缩/洗滤工艺优化的原始数据记录

图10. 由图9的原始数据用求值组件得到的曲线。下面的

三条曲线显示100 g/l的BSA结果，上面的三条曲线显示20 g/l的BSA的结果“任意参数对任意参数作图” 求值操作用于对浓度，洗滤和细胞处理的常规运行的结果进行分析。它可以让您将结果文件中的任何过程参数作为X-轴或Y －轴制作成曲线。

过滤装置
该系统是为使用盒式过滤器及中空纤维滤柱过滤而设计。许多交叉流装置包括用于细胞收集和细胞浓缩的GE Healthcare 的中空纤维交叉流滤柱及用于产物浓缩/洗滤的Kvick Start 盒式过滤器。ÄKTAcrossflow最大可安装高达150 cm² 滤膜面积来处理小量样品。

卫生设计
ÄKTAcrossflow 具有用1 M 氢氧化钠(NaOH) 作为清洁剂进行有效清洁的设计。清洁是利用化学试剂将微生物群减少到可接受的、预定的水平。检测微生物试验可对清洁剂的有效性进行评估。

在一个研究中该系统已经经受了高水平的微生物检测试验(1× 106 Colony Forming Units CFU/ml)。已经用United State Pharmacopia (USP27) 推荐的两个菌株进行抗微生物试验(表1)。结果表明对于清洁所提供的方法是有效的，可见的生物体的数目明显减少。

表1. 用于微生物检测试验的生物体

验证文件及服务
管理当局期望生产治疗或诊断产品的公司在其设备用于生产或分析之前应取得资格。Fast Trak Validation™是GE Healthcare的特殊服务部门，在交付ÄKTAcrossflow后应客户要求提供有效资格文件。

生产和分析设备的安装及操作资格(IQ/OQ) 是cGMP要求的正式资格的一部分。因此，该文件受到管理当局的检查。Fast Trak IQ/OQ组合包含专业开发模板，它将加速设备的资格证明的取得，该模板有帮助文本，并很容易完成，或者如果需要帮助，Fast Trak 可为您完成资格的认定。