300家医疗单位获准药物临床试验

【字体: 时间:2007年10月24日 来源:健康报

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  300家医疗单位获准药物临床试验

  

我国制药医学开始兴起  

  10月19日,由中华医学会与中国药学会主办的第一届中国制药医学大会上,有关专家指出,我国目前有近300家医疗单位被批准为药物临床试验机构,从事药物临床研究的临床医护人员有近千名,制药医学开始兴起。  

  制药医学是一门新兴的医学边缘学科,起源于临床医学,是现代医学科学的一个分支,涉及药物的基础研究、后期开发、临床试验、注册报批、安全监测和学术推广等多方面的内容,其研究领域涵盖临床医学、公共卫生、制药工业和药政管理的很多方面。据了解,从上世纪50年代开始,以药物研发为基础的制药工业迅猛发展,吸引了很多临床医生加入,并从20世纪70年代起首先在欧洲并逐步在全球建立了制药医学学科。在我国,制药医学起步较晚,上世纪90年代初,随着我国新药注册监管法规体系的健全,出现了一批以药物研发为基础的创新型制药企业,其中包括跨国研发型制药集团在中国的独资、合资企业及中小型生物医药企业,并由此吸引了一批临床医学各学科的专业人员加入,从事药物的临床研究、注册报批、上市后安全监测和学术推广。目前,医疗科研单位中参与新药临床研究的临床医生人数不断增加,从事药物临床研究专职或兼职的临床医护人员已近千名。  

  据了解,作为一门专业学科,制药医学已经有国际公认的大学研究生课程、毕业考试、资格认证、研究方法、学术团体、学术刊物和专著,全球至今有26个国家和地区有制药医学专业学会。
 
 

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