上海一新研发肝病中药进入美国二期临床研究

　　

上海一新研发肝病中药进入美国二期临床研究
新民晚报 
 
    中药走出国门、走向世界又迈出了重要的一步。今天在沪举办的“中医药国际化” 高峰论坛上传出信息：由上海中医药大学肝病研究所、上海现代中医药技术发展有限公司等联合研制的抗肝纤维化新药——扶正化瘀胶囊（片），已获准进入美国启动FDA二期临床研究。这为中药进入美国市场，为众多肝病患者提供有效的治疗药物开启了一条通道。

　　临床中医药抗肝纤维化是我国肝病研究在国际上的亮点，抗肝纤维化中药具有自主知识产权。作为其中代表性的药品，扶正化瘀胶囊（片）是上海中医肝病专家20多年潜心研究的成果，通过对5万多个病例的临床治疗，证实对治疗慢性肝病、肝硬化有独特疗效。2003年，扶正化瘀胶囊（片）获得国家科技进步二等奖，并进入国家基本医疗保险用药目录，目前已在国内广泛应用。

　　肝病的防治是一个世界性的医学难题。由乙肝、丙肝等病毒感染导致的病毒性肝炎，以及酒精肝、脂肪肝、药物性肝炎等均可引起肝纤维化和肝硬化。在我国，每年由肝硬化引起的死亡人数约在30万人。全球丙肝病毒感染者1.7亿，在美国仅丙型肝炎患者就有500万人。在慢性乙肝患者中，晚期肝硬化的年发生率约为3％，５年累计发生率约为16％，有20％的丙型病毒性肝炎可演变为肝硬化。这次扶正化瘀胶囊（片）在美国FDA进行的临床试验，正是针对丙型肝炎的。
 

浙江瑞邦与美国杰能科酶法制葡萄糖酸盐获成功

来源:中国化工信息网 

　　美国杰能科公司和浙江瑞邦药业有限公司日前联合宣布，经过近两年试验，以酶法工艺生产葡萄糖酸盐的系列产品获得成功，并在中国开始工业化生产和商业化运行。

　　据介绍，此次双方共同研发的酶法工艺，其酶制剂是葡萄糖氧化酶GC  199和过氧化氢酶，具有很高的转化效率，生产的葡萄糖酸盐系列产品质量稳定、品质优良。目前该技术已申请专利。

　　杰能科是美国丹尼斯克公司旗下的一个业务部门，也是国际领先的工业生物工程公司。杰能科致力于新型酶以及生物产品的开发，应用其酶制技术能降低洗涤剂、纺织品、燃料对环境的影响。浙江瑞邦药业是一家先进的生物制药公司，主要从事生物药品与营养食品的生产，并致力于先进生物技术开发。
 
 
陶氏与巴西成立甘蔗制PP合资公司 

 来源:中国化工网 

　　陶氏化工与巴西Crystalsev乙醇生产商新近成立了一家合资企业，该企业将利用甘蔗生产聚乙烯。在协议框架下，企业将在巴西建立套年产能达350000吨的生产装置并于2011年投入运营。陶氏预测基于其所有的溶解技术的新工艺，相较传统PE生产过程将大大减少二氧化碳的排放。
 
 
美国开发治疗儿童生长障碍新药 

  来源:新华社 

        世界最大的生物技术企业基因泰克公司日前同意向特西卡公司（Tercica）支付5300万美元，用于合作开发一种用于治疗儿童生长障碍，即由于非正常原因导致发育缓慢、身材比同龄人矮小的疾病的新药。

　　在此项合作中，特西卡将把其生长障碍治疗药物Increlex与基因泰克的人类生长激素药物Nutropin相结合，研发一种每天注射一次的复合药物。目前Increlex需要每天注射两次。由于相对便捷，每天只需注射一次的药物将更受欢迎。另一家生物技术企业Insmed曾推出每天只需使用一次的生长障碍治疗药物Iplex，但在专利之争中败给特西卡和基因泰克，不得不将Iplex从市场上撤回。

　　据介绍，新药的Ⅱ期临床试验将于2008年进行，预期正式上市还需要几年时间。