美FDA发布转基因动物管理条例

　　据《自然》网站报道，美国食品与药品管理局（FDA）近日通过了一项管理条例，认可对转基因动物的使用。

  

这一于1月15日发布的管理条例，经历了10年以上的制定过程。在此期间，研究人员发展了范围很广的转基因动物计划，包括成长更快的大马哈鱼、比普通猪排泄物污染小的“环保猪”等。

  

上周，FDA表示一种抗凝血药物Atryn是安全的，Atryn由转基因山羊的奶制成。这向最终批准在美国市场上出售药品迈出了重要一步。

  

但是，Aqua  Bounty技术公司首席执行官Ronald  Stotish表示，对于希望研发转基因动物的公司来说，缺乏政府认可是一个很大的障碍。Aqua  Bounty技术公司正在研发能快速生长的大马哈鱼。Stotish表示：“这就像通道尽头没有任何光线一样，你无法说服股东无限期地投资。”

  

2008年9月，FDA发布了转基因动物管理草案，草案指出FDA将像管理药品一样，在符合美国“联邦食品、药品及化妆品法（The  Federal  Food，Drug  and  Cosmetic  Act）”的规定下，管理转基因动物。这引发了一些关注，即这一过程可能缺乏透明度，因为批准新药物的决策制定过程很大程度上是不公开的。

  

批评者也质疑FDA是否拥有称职的专家来评估转基因动物带来的环境风险，一些消费者团体则谴责缺乏相关规定，要求给转基因动物产品贴标签。

  

作为对透明性关注的回应，新的指导条例注明，机构打算在批准任何转基因动物前举行公共咨询委员会会议。但是科学家关注联盟(The  Union  of  Concerned  Scientists)的科学家Doug  Gurian-Sherman表示，这并不够，因为向公众公布的消息仍然是受限制的，他说：“有可能大量相关信息不会向公众披露。”

  

Gurian-Sherman表示，  这是通过牺牲消费者的信心来解决问题。他说：“当有这样秘密的处理过程存在时，这将无法提升公众对这一技术的信心，机构是搬起石头砸自己的脚。”