全球生物药销售前十强药企全解析 安进榜首

　　  虽然安进和基因泰克已经成为实力强大的当家人，但还有许多公司正奋力尝试在全球生物药市场中占据一席之地，因为迄今为止生物药仍可称得上魅力十足：2007年，全球生物药销售额为750亿美元，至少相当于全球处方药7120亿美元销售额的十分之一；全球生物药销售额增长了12.5%，这一数字是全球医药市场增幅的2倍；其中，前10强的销售额就达到了614亿美元，包揽了生物药市场的绝对份额。

  

        由于生物药领域暂时还不会遭遇来自仿制药的竞争，因此仍有许多企业将在未来几年内投入更多精力在生物药上，这其中就包括了面临仿制药竞争和其他市场因素压力的传统制药企业，这样一个能够保持增长的机会，他们不会视而不见。

  

        以下将对2007年生物药销售前十强进行剖析，看看今年他们的研发线里还有哪些宝贝在未来值得关注（此文写于罗氏收购基因泰克事件发生中，笔者由此作出罗氏成功收购基因泰克的假设）。

  

        状元：安进

  

        【2007年销售额】  159亿美元

  

        【市场份额】  21.3%

  

        【复合年增长率】  27%

  

        安进目前在市场上拥有22只“重磅炸弹”生物药，仅与罗氏建立了合作关系。由安进和惠氏共同负责销售的依那西普（Enbrel）是目前全球销售最好的一只生物药。虽然Enbrel面临着英夫利昔单抗（Remicade）、阿达木单抗（Humira）的竞争，但是该药在2007年的销售额还是录得52亿美元的好成绩。另两只“重磅炸弹”——Arenesp和Epogen，虽然被加上黑框警告，但仍能凭借44亿美元、29亿美元的成绩分列安进产品销售额排名的第二和第八位。

  

        抗骨质疏松药Denosumab毫无疑问是下一个最有希望的药物，安进已经向FDA提交了申请，一旦获得批准，将为公司带来每年20亿～30亿美元的销售额。

  

        榜眼：罗氏/基因泰克

  

        【2007年销售额】  154亿美元

  

        【市场份额】  20.6%

  

        【复合年增长率】  33.5%

  

        罗氏销售额最大的“重磅炸弹”生物药是美罗华（Rituxan），该药物主要是用来治疗类风湿性关节炎和非霍奇金淋巴瘤，2007年销售额为22亿美元。其他的“重磅炸弹”还包括：销售额为12亿美元的赫赛汀（Herceptin）、24亿美元的阿瓦斯丁（Avastin）；抗贫血药物倍他依泊汀（NeoRecormon）和老年黄斑变性治疗药物Ranibizumab也跻身于罗氏/基因泰克销售额前五强。

  

        罗氏  /  基因泰克目前有两只新的生物药正处于研究末期。其中一只是用于治疗类风湿性关节炎的单克隆抗体Ocrelizumab，另一只是用于治疗转移性乳腺癌的单克隆抗体药物Pertuzumab。同时，为Avastin、Lucentis、Xolair增加适应症的工作也正在进行中。

  

        探花：强生

  

        【2007年销售额】  62亿美元

  

        【市场份额】  8.4%

  

        【复合年增长率】  3%

  

        强生销售额最高的药物是Remicade，2007年的销售额为33亿美元。像其他抗肿瘤坏死因子一样，Remicade被获准用于治疗包括斑块状银屑病、类风湿性关节炎、成人和儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎和强直性脊柱炎等宿主免疫系统疾病。

  

        强生唯一的“重磅炸弹”生物药是重组人红细胞生长素α（Procrit），该药2007年的销售额为22亿美元。

  

        目前，强生已经提交了两只生物药——银屑病治疗药物Ustekinumab和单克隆抗体药物Golimumab的申请。Ustekinumab此前曾被FDA一专家委员会驳回；Golimumab用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊椎炎，也正在等待FDA的审评结论。



        第四名：诺和诺德

  

        【2007年销售额】  58亿美元

  

        【市场份额】  7.8%

  

        【复合年增长率】  17.6%

  

        诺和诺德唯一的一只“重磅炸弹”生物药是快速起效的胰岛素制剂诺和锐（NovoRapid）。

  

        目前，诺和诺德有3只生物药正在等待FDA的批准，其中包括了用于治疗1和2型糖尿病的双相胰岛素制剂NovoMix、低剂量激素替代药物诺更宁（Activelle）。

  

        诺和诺德期望最大的是糖尿病治疗药物Liraglutide。这是一只新型的GLP-1类似物的抗糖尿病药物，在最后一期的临床试验中能明显改善对血糖的控制；同时，该药还处于肥胖症的Ⅱ期临床试验阶段。

  

        第五名：礼来

  

        【2007年销售额】  39亿美元

  

        【市场份额】  5.2%

  

        【复合年增长率】  4.7%

  

        礼来只拥有一只“重磅炸弹”生物药——用于治疗1和2型糖尿病的优泌乐（Insulin  lispro、Humalog），2007年的销售额为15亿美元。

  

        礼来销售额最大的药物还包括了用于治疗男女骨质疏松的生物药特立帕肽（Teriparatide、Forteo），这是一种人工合成的激素，还有用于治疗败血病的奇格瑞（重组人活性蛋白C、Xigris）。生物药的销售额占礼来2007年销售额的25%。

  

        目前，礼来正在与MacroGenics合作开发Teplizumab，这是一只人源化抗CD3单克隆抗体药物，主要用于治疗1型糖尿病，目前正处于Ⅲ期临床。此外还与加拿大生物技术公司BioMS合作进行治疗多发性硬化症治疗药物Dirucotide的开发。其他的生物药都正处于Ⅰ或Ⅱ期临床试验阶段。

  

        第六名：赛诺菲-安万特

  

        【2007年销售额】  32亿美元

  

        【市场份额】  4.3%

  

        【复合年增长率】  37.7%

  

        赛诺菲-安万特销售额最大的药物是1和2型糖尿病治疗药物甘精胰岛素注射剂（Lantus）。公司正在与Regeneron合作开发Aflibercept（VEGF  Trap），这是一只处于研发末期的用于治疗前列腺和肺癌的生物药。

  

        目前，赛诺菲-安万特生产的药物中，有10%是生物药。赛诺菲-安万特科学和医疗事务部的资深副主席Mark  Cluzel表示，公司希望到2012年这一数字能达到20%或30%。



        第七名：雅培

  

        【2007年销售额】  31亿美元

  

        【市场份额】  4.2%

  

        【复合年增长率】  119.1%

  

        雅培拥有两只“重磅炸弹”生物药。与Remicade和Enbrel竞争的Humira就是其中之一。该药物主要用于治疗类风湿性关节炎、幼年型特发性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和斑块状银屑病。另一只药物是用于治疗呼吸道合胞病毒的帕利珠单抗（Synagis）。

  

        雅培正在开展Humira增加适应症的工作。该公司还正在进行用于治疗自身免疫系统疾病的生物药。用于治疗克罗恩病的ABT-847正处于研发末期。另外，2007年雅培与基因泰克正在共同进行ABT-263  和  ABT-869的商业化工作。ABT-263用于治疗肿瘤，ABT-869通过抑制为肿瘤细胞提供氧气和营养的新生血管的生成来抑制肿瘤的生长。

  

        第八名：默沙东

  

        【2007年销售额】  27亿美元

  

        【市场份额】  3.6%

  

        【复合年增长率】  17.9%

  

        当2006年默沙东并购瑞士雪兰诺之后，顺理成章地接受了雪兰诺销售额最高的治疗多发性硬化症的药物利比（重组人干扰素βla注射液，Rebif）。默沙东还是合作销售抗肿瘤药物爱必妥（Cetuximab  、Erbitux）的三家公司之一，另外两家是未能跻身十强的百时美施贵宝和英克隆。Erbitux获准用于治疗头、颈和直肠肿瘤。

  

        目前，默沙东已经提交了Erbitux的增加适应症的申请，还正在开发Rebif的新处方。同时还正在进行类风湿性性关节炎治疗药物Atacicept的研究，该药物目前处于研发末期。

  

        第九名：先灵葆雅

  

        【2007年销售额】  25亿美元

  

        【市场份额】  3.4%

  

        【复合年增长率】  1.4%

  

        先灵葆雅负责强生的Remicade在美国之外的销售，2007年该药物的销售额为16亿美元。2007年，丙肝治疗药物聚乙二醇化干扰素Peg-Intron也为该公司带来了9.11亿美元的销售收入。

  

        先灵葆雅正在与强生下属的Centocor公司合作进行类风湿性性关节炎、强直性脊椎炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎治疗药物Golimumab的开发。2007年，先灵葆雅为了扩张公司的生物药研发线，投入140亿美元收购了欧加农生物科学公司。

  

        第十名：惠氏

  

        【2007年销售额】  22亿美元

  

        【市场份额】  3%

  

        【复合年增长率】  38.4%

  

        惠氏与安进合作销售的药物Enbrel是该公司销售额最大的生物药。

  

        该药物主要是用来治疗类风湿性关节炎、幼年型特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和中度至重度的斑块状银屑病。

  

        目前，惠氏用于治疗阿尔茨海默病和可能用于治疗青光眼的单克隆抗体药物Bapineuzumab正处于Ⅲ期临床阶段。