新药研发成绩喜人

　　　2008年新药研发方面也取得了喜人的成绩。多种新药获得了国家食品药品监督管理局批准上市或是进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验阶段。经媒体报道过的获准上市或进入临床试用阶段的新药达30多种。



　　在获批进入临床试验或上市的新药中，疫苗研发成绩最为突出，其中包括由第三军医大学与重庆康卫生物科技有限公司联合研制的胃病疫苗(学名“口服重组幽门螺杆菌疫苗”)于2008年3月22日通过Ⅲ期临床总结评审;由江中集团和中国军事医学科学院放射与辐射研究所共同研发的一类新药—IBE5在艾滋病适应症方面的Ⅱ期临床，已经获得国家食品药品监督管理局批准;我国第一支人用H5N1禽流感疫苗——大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福(Panflu)的注册申请已获审批通过，并批准生产等。



　　同时，多种疾病领域新药也有所突破。如2008年7月中国第一个基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生(尼妥珠单抗)，已获得国家药监局的新药证书、生产批文和GMP认证，投入批量工业化生产;2008年12月上海华谊集团2型糖尿病治疗新药“谊生泰”启动了Ⅲ期临床试验等。



　　记者点评：研发新药成为危机时期企业自救的策略，越来越多的企业认识到，低水平的复制产品终将被市场淘汰，占据了研发新药的高地，就等于掌握了市场的话语权。