Mycosafe 和 ViruSure：两家奥地利生物安全公司拓展至亚洲

　　    专注于支原体生物安全领域的 Mycosafe Diagnostics GmbH 和病毒与朊病毒 (prion) 生物安全公司 ViruSure GmbH 今天在 BioMedical Asia 2009 上宣布，双方将在新加坡建立又一家分支机构，作为合资企业的一部分。这一举措将确保这两家总部都位于奥地利维也纳的公司能够处于理想的区位来为亚洲快速壮大的生物制药和生物技术产业提供急需的生物安全专长和实验室服务。

    在生物制药和生物技术行业，如果由于缺乏警告信号或污染检查不够彻底而导致对支原体、病毒和朊病毒污染发现太晚的话，可能会导致价值数百万的损失。由此引起的连锁反应便是因制造流程的不一致、质量下降和可能出现的健康风险而致使疗法无法获准上市。

    作为一家获得药品生产质量管理规范 (Good Manufacturing Practice, GMP) 认证的领先的服务供应商，Mycosafe 在国际上享有良好的声誉，提供检测和预防支原体污染方面的质量控制分析。该公司如今将在新加坡建立其第一家海外分支机构。Mycosafe 创始人兼董事总经理 Renate Rosengarten 教授表示：“由于支原体有可能造成相当大的损失，因此在国际监管协议中制定了完善的支原体生物安全测试程序。根据这些标准程序，近期已经开发出了一套更快的技术创新型替代测试方法，目前这种方法正在接受验证以确定其是否符合监管要求。Mycosafe 从5年前就开始专注于这一市场领域，目前是全球仅有的数家可提供该领域可靠的科学和监管知识的供应商之一。我们在新加坡设立新的分支机构可以让我们将这种专长带到日益扩大的亚洲生物科学和生物制药行业。”

    4年前成立的 ViruSure 和 Mycosafe 一样，作为一家主要的生物安全公司，该公司已经在国际生物制药和生物技术行业树立起良好的声誉。ViruSure 联合创始人兼董事总经理 Andy Bailey 博士表示：“支原体生物安全要求专门的科学和监管知识及经验。同样，病毒和朊病毒污染的监测和管理也需要多年累积起来的先进知识和经验。作为少数几家专注于这一领域的公司之一，ViruSure 提供的这种知识和经验正是其客户导向型服务和一流品质标准的一部分。”

    坐落于新加坡著名的启奥生物医药研究园 (Biopolis) 内的一家商业机构将代表这两家公司在亚洲地区建立新的业务关系。Bailey 博士指出：“凭借我们各自在维也纳总部的现有合作基础，Mycosafe 和 ViruSure 建立的合资企业能够为我们的客户提供更广泛的高品质生物安全服务组合。基于这样的战略优势考虑，我们已经在一次有关支原体和病毒风险最小化战略的研讨会上公布了我们的合资企业。此次研讨会由 Mycosafe 和 ViruSure 共同举办，是 BioMedical Asia 2009 的组成部分。”

    Mycosafe Diagnostics GmbH

    Mycosafe 是一家获得 GMP 认证的公司，专注于支原体生物安全测试及相关验证、合同研究以及咨询服务。该公司由国际知名支原体专家 Rosengarten 教授创建于2003年，由她领导的维也纳兽医大学 (University of Veterinary Medicine Vienna) 细菌学、真菌学和卫生学研究所 (Institute for Bacteriology, Mycology and Hygiene) 分拆而成。该公司在维亚纳总部拥有19名员工和先进的 S1-S3 实验室。

    ViruSure GmbH

    ViruSure 专注于病毒和朊病毒生物安全测试及相关的监管与咨询服务。该公司成立于2005年，由维也纳兽医大学分拆而成。该公司在维亚纳总部拥有17名员工和先进的 S1-S3 实验室。