赛诺菲巴斯德艰难梭菌疫苗进入II期临床实验

　　　近日，赛诺菲巴斯德已展开其在研艰难梭菌疫苗的II期临床实验，对药物的研发已从预防功能转向治疗功能。目前处于研发阶段的艰难梭菌疫苗只有这一种，若该药最后成功进入市场，它将占据非常有力的位置。

  

　　据了解，赛诺菲巴斯德研发的这种疫苗采用了一种类毒素技术，这种技术原来由Acambis公司开发。该疫苗研发之初主要针对预防健康人士感染艰难梭菌，并已相应进行了一系列的临床实验。此次属于多中心临床实验，受试者年龄跨度为18-25岁，人数大约达到600人，均为急性艰难梭菌感染患者。在实验过程中，艰难梭菌疫苗受试者将使用不同剂量的药物进行治疗，同时与标准抗生素药物联用。相关数据显示，这种艰难梭菌疫苗的研发从预防性向治疗性的转变是一个巨大的进步。由于疫苗在治疗功效的研发上充满不确定性，从而使这种研发策略也增加了一定的风险，但总体来说，它的开发前景仍非常乐观。

  

　　艰难梭菌又称难辨棱状芽孢杆菌(c-diff)，属厌氧性细菌，一般寄生在人的肠道内。如果过度服用服用某些抗生素，艰难梭菌的菌群生长速度加快，影响肠道中其他细菌，引发炎症。在欧美地区，艰难梭菌是导致患者严重感染并需要住院治疗的最常见原因。