科技重大专项实施成效初显 细节或可改善

　　  重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治两个国家科技重大专项的实施成效初显，业内人士也对细节的改善提出了一些建议。两个重大专项的实施给企业乃至生物医药行业发展带来利好，对促进生物医药行业研发、提高创新水平有极其重大的意义。    

      

        重大新药创制国家科技重大专项实施管理办公室近日发布通知，要求有关单位尽快组织编制该专项２００８年立项课题的２００９、２０１０年度预算；在艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治国家科技重大专项下，“传染病检测技术平台”  课题近日在青海启动，“慢性乙型肝炎临床转归及相关影响因素的研究”课题日前在重庆启动，“伤寒、痢疾等病原体诊断试剂盒研制”和“慢性乙肝病毒携带者的症候规律及中医药治疗方案研究”项目由深圳的两家单位牵头。由此，重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治两个国家科技重大专项已经全面落地。在国家科技重大专项带动下，一些省份设立了自己的重大专项，例如湖南的“新型临床医疗检测产品研制与产业化”、河南的“家禽主要疫病新型诊断技术及新型疫苗研究与开发”。两个国家科技重大专项启动已有一段时间，目前的状况如何？  

        成效初步显现  

        “作为重大新药创制国家科技重大专项‘十一五’计划第一批课题项目承担企业，微芯生物已正式启动两个拥有全球发明专利的创新药物的临床２期试验和临床３期试验研究。项目承担单位在技术层面上已做好充分准备，且从已有的临床研究结果来看具有极大的潜能，如果国家科技重大专项经费以及地方政府的配套资金能按期拨付，对于如期开展这两个创新药的临床后期试验以及推动产业化和产品上市将起到积极而显著的作用。”深圳微芯生物科技有限公司总裁鲁先平告诉记者，该重大专项对临床前相关技术平台建设、临床研究技术平台建设、各种新药研发的专项技术平台建设和综合技术平台建设的支持力度很大，将在已有基础上初步实现新药创制体系的建设，这对于国内企业开展自主研发或承接国际大型制药企业大量转移的外包研发都会有实质性帮助，并对企业应对当前的国际金融危机起到非常积极的作用。  

        东阿阿胶股份有限公司承担了重大新药创制国家科技重大专项中的中药大品种技术改造项目。“应该能达到预期目的，进一步扩大市场规模。”东阿阿胶研究所所长田守生向记者表示，中药是建立在经验基础上的，如果能研究清楚其物质基础和作用机理，有一些理性的科学数据作支撑，从科学的角度对其疗效加以解释，将会使中药得到更多人的认可。此外，通过对物质基础和作用机理的研究，还能发现现有药品的一些新功能。  

        辽宁成大生物股份有限公司与其他公司一起承担了艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治国家科技重大专项的一个项目。该公司研发部部长周荔葆介绍说，在承担项目前已做了两三年的工作，完成了临床前研究，应该可以达到预期目标。她还表示，我国在疫苗的基础研究方面并不差，与国外的差距表现在实验室成果与产业化的对接上，整体工艺与国际领先水平相比有一段距离。不过，目前５０％以上的国内疫苗企业都在引进生物反应器，待这项工作完成后，将是对工艺的一项重大革新，从而接近于国际领先水平。  

        细节或可改善  

        重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治两个国家科技重大专项对促进生物医药行业研发、提高创新水平有着极其重大的意义。一些项目承担企业表示，在实际操作层面，有些细节或许可以进一步改善。  

        “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治国家科技重大专项承担单位选择面有些窄，应该更公平、更透明地选择项目承担企业。要促进产业升级，单靠国有企业是不够的，还要有民营企业加入，这样才能促进国内企业良性竞争、共同进步，否则不利于行业整体竞争力的提高。因此，应为国有企业、民营企业平等竞争、平等考核创造条件。”浙江天元生物药业股份有限公司总经理丁晓航曾作为专家参与艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治国家科技重大专项项目评审，他告诉记者，一些项目的可行性研究还不充分，而且绝大部分经费用来购买设备，对软环境建设重视不够，尤其在人才引进方面，这些可能影响重大专项的收效。  

        田守生表示，在大品种培育方面，重大新药创制国家科技重大专项在生物药、化学药和中药中各选择了１０个大品种。生物药发展的历史很短，企业数量本就不多，因此竞争并不激烈；而中医药在我国历史悠久，中药企业众多，竞争非常激烈。他建议，中药是我国优势产业，拥有自主知识产权，国家应给予一定的政策倾斜，比如在设置大品种数量时不妨多一些。  

        多位接受采访的业内人士都表示，两个国家科技重大专项在选择项目承担单位时，应进一步提高企业尤其是非国有企业的比重。据田守生介绍，在重大新药创制国家科技重大专项的各类项目承担单位中，承担项目比较多的是科研机构，虽然有些品种和平台建设以企业为主体，但承担项目的企业数量比较少。周荔葆也表示，艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治国家科技重大专项在选择承担单位时倾向于高校和科研院所，经费方面企业得到的也比较少。  

        这两个国家科技重大专项的实施给企业乃至生物医药行业发展带来利好，受到企业一致肯定。业内人士表示，重大新药创制科技重大专项涵盖国内新药创新产业链的各个环节，对行业的整体研发能力和技术提升、品种创新甚至企业商业模式都将产生深刻影响；艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项的实施可以全面提高我国传染病预防、诊断、治疗和控制水平。