一项创新乳腺癌药物的研究，该药物最近获得了FDA的批准

德州大学圣安东尼奥MD安德森癌症中心的梅斯癌症中心领导了评估elacestrant I期和III期临床试验的研究，elacestrant是一种治疗绝经后妇女和患有ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的成年男性的治疗方法。美国食品和药物管理局1月27日宣布批准了这种新型药物疗法。

　　

德州大学健康圣安东尼奥MD安德森癌症中心所在地梅斯癌症中心是一项评估elacestrant I期和III期临床试验的研究的主要地点，elacestrant是一种治疗绝经后妇女和患有ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的成年男性的治疗方法。美国食品和药物管理局1月27日宣布批准了这种新型药物疗法。

elacestrant是自2002年以来批准的第一种内分泌药物疗法，也是第一种用于雌激素受体1 (ESR1)突变肿瘤患者的药物疗法。ESR1突变存在于高达40%的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌中，已知它们抵抗标准内分泌治疗，使其难以治疗。

雌激素受体阳性(ER+)细胞是雌激素受体检测呈阳性的乳腺癌细胞，这意味着雌激素促进了癌症的生长。HER2代表人类表皮生长因子受体2，一种出现在一些乳腺癌细胞表面的蛋白质。HER2阴性乳腺癌很少或没有HER2蛋白。

“作为试验指导委员会的成员和主要研究人员之一，我很高兴听到FDA批准了elasstrant，”医学博士Virginia Kaklamani说，她是Mays癌症中心乳腺肿瘤项目的负责人，也是德克萨斯大学圣安东尼奥分校的医学教授。“在I期和III期临床试验期间，我们参与了药物的开发，与护理标准相比，这些试验显示出积极的结果。该药物的批准意味着它可以作为晚期或转移性乳腺癌患者的另一种治疗选择。”

这项随机、开放标签的研究包括478名er阳性/ her2阴性转移性乳腺癌患者，他们接受了弹性药或标准治疗。

Elacestrant正在EMERALD中进行评估，EMERALD是一类被称为选择性雌激素受体降解剂(SERDs)的抗癌药物。临床试验比较了护理标准内分泌治疗和弹力剂治疗的结果。试验表明，弹力剂改善了患者的预后。

梅斯癌症中心是德克萨斯州仅有的四个国家癌症研究所(NCI)指定的癌症中心之一。通过减少圣安东尼奥、南德克萨斯州及其他地区的癌症负担的使命，梅斯癌症中心提供领先的护理，推动创新的癌症研究，并教育下一代临床医生来结束癌症。

梅斯癌症中心临时执行主任、生物化学和结构生物学教授Patrick Sung博士说:“FDA批准elacestrant治疗转移性乳腺癌是梅斯癌症中心致力于通过创新研究和临床试验减轻癌症负担的有力证明。”“我们祝贺弗吉尼亚·卡克拉玛尼博士和她的同事取得了这一重大成就。”