早期介入TAVR治疗无症状主动脉瓣狭窄安全有效

　　

首个针对无症状严重主动脉瓣狭窄（AS）患者采用经导管主动脉瓣置换术（TAVR）进行早期干预的随机试验发现，该策略是一种安全有效的替代临床监测（CS）的方法。

今天在心血管研究基金会（CRF）的年度科学研讨会TCT 2024上报告了这些发现。TCT是世界上首屈一指的专门从事介入心血管医学的教育会议。研究结果也同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

对于无症状、严重的AS和保留左心室射血分数的患者，目前的指南建议每6至12个月进行临床监测。早期TAVR策略是否优于指南指示的临床监测仍有待确定。

从2017年3月到2021年12月，1,578名患者同意在美国和加拿大的75个中心进行筛查。共有901名患者被随机分配到经股TAVR组（n=455）或临床监测组（n=446）。平均年龄76岁，69%为男性，平均胸外科学会风险评分为1.8%，84%的患者被当地心脏团队评估为低手术风险。超过90%的跑步机负荷试验阴性的患者无症状状态得到证实。此外，堪萨斯城心肌病问卷的基线平均得分为92.7（优秀状态）。两组之间的基线回声特征也相似。

主要终点是死亡、卒中或计划外心血管住院的组合，在至少随访两年的意向治疗人群中评估其优越性。早期TAVR导致主要终点在2年时显著降低，中位随访时间为3.8年，TAVR组发生率为35.1%，而监测组为51.2% [HR (95%CI): 0.50 (0.40, 0.63), p < 0.001]。

TAVR早期组较监测组（68.0%,Abs?:18.5% [12.6%,24.3%],p <0.001）出现良好健康状态结局的次要终点较多（86.6%）。

早期TAVR患者两年时左心室和左心房健康状况也较好[48.1%对35.9%,Abs?:12.2% (4.4%,19.4%),p=0.001]。两组左室射血分数从基线到两年后的变化、新发心房颤动、死亡或致残性卒中在两组之间相似。

两年后，临床监测组中超过70%的患者出现AVR，绝大多数患者出现症状。转化的中位时间为11.1个月，分别有26%和47%的患者在6个月和1年需要AVR。更重要的是，临床监测组中约40%的患者出现急性和晚期体征和症状，如NYHA III-IV型心力衰竭、肺水肿或晕厥。

”鉴于所观察到的益处和缺乏危害，对于无症状的严重AS患者，早期TAVR可能优于临床监测，特别是在现实环境中及时识别症状和及时治疗的挑战。早期干预不仅安全有效，而且还可以防止那些后来接受TAVR的人生活质量下降，并可以防止心脏损伤的发展。”菲利普·格萨姆斯博士说。

这项研究由爱德华兹生命科学公司资助。