PEEK植入物表面设计对颅骨成形术并发症的影响：光滑与穿孔结构的临床对比研究

《Chinese Neurosurgical Journal》：Impact of PEEK implant surface design on postoperative complications in cranioplasty: a retrospective review

本研究针对PEEK颅骨修补植入物表面设计（光滑型与穿孔型）对术后并发症的影响开展回顾性分析。通过对94例患者数据的多变量逻辑回归分析，发现虽无统计学显著差异，但光滑植入物呈现伤口并发症(17.8% vs 8.2%)和感染(17.8% vs 8.2%)升高趋势，并首次报道了光滑PEEK植入物相关恶性脑水肿病例，为植入物表面特性优化提供了临床证据。

　　

当患者因创伤、脑出血或肿瘤切除接受去骨瓣减压术后，颅骨缺损的修复成为神经外科领域的重要挑战。虽然自体骨移植被视为金标准，但其高达50%的并发症发生率促使医生转向合成材料。聚醚醚酮（PEEK）因其与骨骼相似的力学性能、热稳定性、辐射抗性以及MRI兼容性而备受青睐，但关于其表面设计对临床结局影响的研究仍存在空白。

目前临床使用的PEEK植入物主要分为光滑表面和带2-3mm穿孔两种设计，选择往往取决于外科医生的个人偏好。这种基于经验而非证据的决策方式，促使Zavala团队开展了这项创新性研究。他们试图解答一个关键问题：植入物表面结构的不同是否会导致术后并发症发生率的差异？这一问题的答案直接影响着数千例颅骨成形术患者的康复质量。

为系统评估这一问题，研究人员采用了多中心回顾性队列研究设计。技术方法上主要包含：1）电子病历系统筛选2017-2022年间529例颅骨成形术病例，经排除标准后最终纳入94例进行分析；2）使用Python 3.9.18和R 4.4.3进行统计学处理，采用Fisher精确检验、Mann-Whitney U检验进行单变量分析，并运用Firth逻辑回归进行多变量分析以控制混杂因素；3）通过事后功率分析评估样本量对统计结果的影响。

研究结果通过严谨的统计分析揭示了多项重要发现：

患者基线特征显示两组可比性良好

研究纳入的94例患者中，光滑植入物组45例，穿孔植入物组49例。两组在年龄中位数（40.9岁 vs 38.8岁）、高血压（35.6% vs 28.6%）、糖尿病（8.9% vs 12.2%）等合并症分布无显著差异。创伤是两组最常见的颅骨切除原因（68.9% vs 53.1%），颅骨切除至成形术的中位时间间隔均为8个月左右，确保了组间比较的可靠性。

并发症发生率呈现有临床意义的趋势

虽然未达到统计学显著性，但光滑植入物组在伤口并发症（17.8% vs 8.2%, p=0.11）和术后感染（17.8% vs 8.2%, p=0.22）方面呈现升高趋势。穿孔植入物组的显著液体积聚发生率较高（10.2% vs 2.2%），但差异也不显著（p=0.21）。其他指标包括再次手术率（28.9% vs 20.4%）、植入物移除率（11.1% vs 12.2%）等均无显著组间差异。

多变量分析揭示特定临床场景下的差异

调整年龄、时间间隔等因素后，光滑植入物仍显示伤口并发症（p=0.123）、感染（p=0.170）和VP分流安置（p=0.192）的升高趋势。特别值得注意的是，交互分析发现对于创伤患者，光滑植入物可显著减少显著液体积聚（p=0.045），而脑出血患者则与VP分流安置增加显著相关（p=0.021）。

罕见并发症案例提供重要警示

研究报道了首例与光滑PEEK植入物相关的恶性脑水肿（MCE）病例。该60岁男性患者在脑膜瘤切除后接受光滑PEEK颅骨成形术，术后出现癫痫发作和快速神经功能恶化，影像学证实弥漫性脑水肿和小脑脑干梗死。

讨论部分深入分析了表面特性对骨整合的影响机制。PEEK的化学惰性导致纤维层形成和宿主骨整合不良，而穿孔结构可能通过促进组织长入增强稳定性。虽然当前研究未发现统计学显著差异，但趋势性结果和罕见并发症案例强调了表面特性优化的重要性。研究局限性包括回顾性设计、单中心数据以及外科医生偏好等混杂因素。

这项发表在《Chinese Neurosurgical Journal》的研究最终得出结论：虽然光滑与穿孔PEEK植入物在并发症发生率方面无统计学显著差异，但光滑植入物显示出的不良趋势和首例恶性脑水肿报道，为植入物表面设计优化提供了重要方向。未来需要前瞻性随机试验进一步验证这些发现，为颅骨成形术的植入物选择提供更可靠的证据基础，最终改善患者临床结局。