Shauriana干预对肯尼亚年轻男男性行为者的可接受性、可行性及安全性研究：一项整合性健康促进的随机对照试验

《AIDS and Behavior》：Acceptability, Feasibility, and Safety of the Shauriana Intervention for Young Kenyan Gay, Bisexual, and Other Men who Have Sex with Men, and Exploration of Potential Impact on Sexual Health Outcomes

本研究针对肯尼亚男男性行为者(GBMSM)面临的权利受限和污名化环境，开发了整合性健康与心理支持的Shauriana干预方案。通过随机对照试验发现，该干预方案具有高可接受性(93.1%保留率)、可行性(100%完成核心课程)和安全性(无社会危害事件)，并显示出在改善PrEP知识、健康关系认知和安全套使用方面的潜在效果，为权利受限地区开展人群中心的全方位HIV预防提供了新思路。

　　

在肯尼亚这样的权利受限环境中，男男性行为者(Gay, Bisexual, and other Men who Have Sex with Men, GBMSM)面临着HIV感染的高风险。尽管有多种HIV预防工具可供选择，包括安全套、艾滋病暴露前预防(Pre-Exposure Prophylaxis, PrEP)等，但普遍存在的异性恋主义、污名化和歧视严重限制了这些人群获得针对性健康服务的机会。更令人担忧的是，研究表明肯尼亚年轻GBMSM中抑郁和焦虑症状与较低的PrEP接受度相关，而创伤后应激症状则与安全套使用减少有关。这些心理健康挑战与HIV风险相互交织，形成了一个复杂的健康危机。

为了解决这一迫切需求，由华盛顿大学Susan M. Graham教授领导的研究团队与基苏木的GBMSM社区领袖密切合作，开发了名为"SHAURIANA"的创新干预方案。这项研究发表在《AIDS and Behavior》期刊上，旨在评估这一整合性健康促进方案的可接受性、可行性和安全性，并探索其对性健康结局的潜在影响。

研究人员采用了几项关键技术方法开展这项研究：通过社区参与式开发方法构建文化适切的干预内容；采用随机对照试验设计将60名参与者按1:1比例分配至干预组和标准护理组；使用音频计算机辅助自访系统(Audio Computer-Assisted Self-Interview, ACASI)收集数据；通过干血斑检测Tenofovir Diphosphate(TFV-DP)水平作为PrEP依从性的生物标志物；运用广义估计方程(Generalized Estimating Equations, GEE)进行统计分析。

研究结果

参与者的入组和随机化

研究期间共筛查75人，最终60名参与者完成入组，其中29人(48%)分配至干预组，31人(52%)分配至标准护理组。干预组在6个月时的保留率为93.1%(27/29)，标准护理组为87.1%(27/31)。两组基线特征均衡，参与者平均年龄25.5岁，多数认同为同性恋(45%)或双性恋(32%)。

可接受性

干预方案获得了高度认可。参与者对所有课程的价值和相关性评分中位数均为1分("非常同意")。特别值得注意的是，62.1%的干预组参与者还自愿参加了旨在巩固学习效果的额外课程，这表明干预内容对目标人群具有强烈的吸引力。

可行性和安全性

研究显示，所有健康教育者均能在规定的90分钟内完成干预课程的全部内容。干预课程出席率极佳，100%的参与者完成了全部五节核心课程。更重要的是，在整个研究期间未报告任何不良事件或社会危害，证明该干预方案在现实环境中的实施是安全可行的。

针对课程内容的次要结局

探索性分析显示，干预组在6个月时表现出更高的PrEP知识水平(调整后β=0.41，95%CI 0.06-0.75)和健康关系/沟通知识(调整后β=0.43，95%CI 0.15-0.71)。预防自我效能也在6个月时呈现边界显著改善(调整后β=1.93，95%CI -0.07-3.92)。这些结果表明干预方案成功提升了目标人群的关键知识和技能。

HIV预防行为的次要结局

在行为层面，干预组在3个月时报告最后一次性行为使用安全套的比例显著高于标准护理组(调整后发生率比1.45，95%CI 1.09-1.91)。然而，在PrEP使用方面，两组在自我报告的使用率、持续性和依从性上均无显著差异。TFV-DP生物标志物检测结果也显示两组在保护性水平(≥700 fmol/ punch)上相似。

心理健康次要结局

心理健康指标方面，两组在抑郁症状(PHQ-9)和焦虑症状(GAD-7)得分上均无显著差异。尽管干预组在6个月时焦虑症状得分有边界显著升高(调整后β=1.57，95%CI -0.15-3.29)，但两组得分均处于表示轻度焦虑的范围内。

研究结论与讨论

Shauriana干预方案在肯尼亚年轻GBMSM中展现出了高度的可接受性、可行性和安全性。这项研究成功验证了以人群为中心、整合性健康与心理支持的全方位HIV预防模式在权利受限环境中的实施潜力。

研究结果提示，该干预方案可能通过提升PrEP知识和健康关系认知来发挥积极作用，同时在短期内促进安全套使用行为。然而，值得注意的是，干预并未显著改善PrEP的实际使用情况，这可能反映了在该人群中存在的多重障碍，包括错误信息、污名化、对药物及其副作用的担忧，以及对其他HIV预防方法的偏好。

该研究的一个关键创新在于其采用了"整合性下一步咨询"(integrated Next Step Counseling, iNSC)方法，这种方法基于动机性访谈原则，支持参与者根据个人需求和环境制定个性化的健康目标。这种人本主义的干预策略在权利受限环境中尤为重要，因为它尊重并赋能个体在有限选择中做出最优健康决策。

研究的局限性包括样本量较小、单中心设计以及排除已使用PrEP的个体，这些因素限制了结果的普适性。此外，由于COVID-19疫情的影响，原计划的心理健康小组活动未能实施，这可能影响了干预对心理健康的潜在效果。

未来研究需要在更大规模的试验中验证Shauriana干预方案的效果，并探索如何将新兴的HIV预防工具(如长效注射PrEP)整合到这一全方位框架中。更重要的是，这项研究为在类似权利受限环境中开展人群中心、文化适切的健康促进项目提供了宝贵范例，强调了对GBMSM群体而言，解决结构性障碍和促进心理健康与提供生物医学干预同等重要。

总之，Shauriana项目证明了与社区紧密合作开发的整合性干预方案在严峻环境下实施的可行性，为改善边缘化人群的性健康与心理健康开辟了充满希望的新途径。