蛇咬中毒蛋白质组学临床研究的转化医学方案：为机制研究和新生物标志物的开发做出贡献

《Archives of Toxicology》：Translational medicine protocol for proteomics clinical research on snakebite envenoming: contributions for develop studies in mechanisms and new biomarkers

蛇咬伤生物标志物质谱研究需高质量样本及标准化流程，本文基于巴西前瞻性多中心队列研究，提出涵盖样本采集（血清/血浆）、预处理（EDTA/柠檬酸钠抗凝）及数据分析的全流程质控指南，旨在提升临床蛋白质组学研究的严谨性和可重复性，为优化诊断、监测及降低经济负担提供依据。

摘要

利用质谱技术进行转化研究以识别和验证生物标志物时，需要高质量的样本以确保研究结果的可靠性。研究设计和样本/数据质量控制等关键步骤常常被忽视或低估，这可能会影响科学和临床结果的一致性、准确性和可验证性。这是一项前瞻性、纵向、多中心的队列临床试验，正在招募巴西的蛇咬伤患者和健康个体作为参与者。先前关于蛇咬伤的临床试验和临床流行病学研究已经确定了通用的测量方法和分类标准，这些标准被用于制定研究设计和准备病例报告表。生物样本库包含了临床和流行病学数据、临床表现的图像、实验室检测结果以及生物样本（含有EDTA和柠檬酸钠的血清和血浆）。本文提出了设计和实施基于质谱技术的生物标志物及机制研究的必要步骤建议，重点关注蛇咬伤中毒问题。我们概述了临床数据采集各阶段的关键报告模型，例如收集生物材料（血清和血浆）和处理样本，以减少分析前的变量干扰。所提供的指南涵盖了从研究设计到实施和数据解释的各个方面，为提高临床蛋白质组学研究的严谨性和可重复性提供了参考。这项研究的结果不仅能够推动基础研究的发展，还将技术应用与实际临床实践相结合，优化诊断和监测方法，同时有助于减轻与这些事故相关的经济负担、发病率和死亡率。