《Nutrients》：Good Dietary Control Significantly Improves Anthropometric and Metabolic Parameters and Liver Function in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus—A Pilot Study
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本刊推荐：一项随机交叉试验发现，食用膳食剂量姜黄（含或不含黑胡椒）三周可显著降低慢性疼痛患者自我报告疼痛评分（NPRS），但组间无统计学差异。研究采用经验采样法（ESM）和加速度计监测，为天然香料辅助镇痛提供了可行性证据。
引言
慢性疼痛定义为持续三个月或更长时间的疼痛，估计影响5100万美国成年人。疼痛是与非传染性慢性疾病和残疾相关的最常见的继发性病症之一，会降低生活质量并影响日常生活活动能力。慢性疼痛的管理涉及多种治疗选择，重点是患者对减轻疼痛严重程度和频率的成功感知。
药物镇痛选项包括阿片类药物、非甾体抗炎药、皮质类固醇和镇痛药，但这些药物可能伴随显著的副作用、成瘾风险、经济负担和潜在禁忌症，这促使患者对非药物方法或辅助疗法产生兴趣。经过测试和临床推荐的方法包括冷热疗法、行为疗法、针灸、运动干预和营养干预。
虽然运动和营养干预被推荐用于疼痛管理，但慢性疼痛本身也被认为是参与健康生活方式行为的障碍。研究草药和香料作为非处方药的替代品或辅助剂用于疼痛管理的潜在益处存在机遇。姜黄因其生物活性成分姜黄素类化合物而被广泛研究，其镇痛作用归因于抗炎和抗氧化特性。由于姜黄素类化合物的生物利用度低，通常使用高浓度提取物来增加生物活性化合物含量。另一种提高生物利用度的方法是共同摄入生物增强剂，例如含有胡椒碱的黑胡椒，研究表明其可将姜黄素类化合物的生物利用度提高高达154%。
本研究旨在填补现有研究的空白，评估膳食相关剂量的姜黄，以及与黑胡椒的相互作用，对慢性疼痛成人患者自我报告疼痛的实时、纵向影响。研究假设是姜黄与黑胡椒的组合会比单独使用姜黄显著降低疼痛评分。
材料与方法
本研究是一项为期21天的随机、双盲、交叉临床试验，旨在测试姜黄与姜黄加黑胡椒对自我报告疼痛评分的效果。研究获得机构审查委员会批准，并在ClinicalTrials.gov注册。
参与者为40岁及以上、自我报告慢性中度疼痛的患者。他们被随机分配到两个序列之一：先接受单独姜黄治疗7天，或先接受姜黄加黑胡椒治疗7天。之后是所有参与者进行7天的洗脱期，然后交叉接受另一种治疗7天。
使用的香料为市售地面姜黄和黑胡椒。姜黄以三种不同剂量提供：300毫克、1克或3克；黑胡椒则固定为300毫克。香料被封装，参与者被指示在午餐时随标准化餐食服用。
主要结局指标是自我报告的数字疼痛评分，通过经验采样法每天三次通过短信收集。次要结局包括通过加速度计测量的身体活动变化。统计分析使用线性混合效应模型。
结果
研究参与者主要为中年女性，平均体重指数属于肥胖范畴。自我报告的疼痛部位主要集中在腰背部、臀部和膝盖。
研究结果显示，从基线到第3周，无论是单独使用姜黄还是姜黄加黑胡椒，参与者的疼痛评分均显著降低。然而，两种治疗组之间的疼痛评分降低程度没有统计学显著差异。同样，三种不同剂量的姜黄在减轻疼痛方面也未显示出统计学显著差异。
在身体活动方面，数据显示，接受姜黄或姜黄加黑胡椒治疗的患者，其每周身体活动时间没有显著增加。加速度计的平均佩戴时间在研究期间有所下降，这可能影响了结果的解读。
讨论
本研究使用市售地面香料，在烹饪相关剂量下发现，虽然姜黄加黑胡椒随时间推移降低了自我报告的疼痛水平，但其效果与单独使用姜黄相比并无显著差异，因此拒绝了先验假设。同样，较高剂量的姜黄在数值上显示出更低的疼痛水平，但与较低剂量相比也无显著差异。所有姜黄剂量和姜黄加黑胡椒都显示出疼痛水平的降低，表明持续摄入烹饪相关剂量的姜黄是可行的，并能改善疼痛。
以往文献表明，各种形式的姜黄素类化合物提取物在减轻疼痛方面可以与药物一样有效。本研究结果表明，高功效提取物对于获得姜黄已报道的某些健康益处可能并非总是必需的。
尽管自我报告的疼痛有所改善，但通过可穿戴加速度计测量的身体活动并未显示随着姜黄或姜黄加黑胡椒的使用而增加。考虑到加速度计数据的缺失和研究样本量，任何关于更广泛人群测量持续时间的推断都应谨慎。
本研究的优势包括使用ESM收集自我报告疼痛、治疗和剂量的双盲设计、研究人群的高保留率以及随标准化餐食定时服用封装香料。局限性包括研究参与者主要为中老年女性、缺乏安慰剂对照组、洗脱期后疼痛评分仍低于基线提示可能存在持续效应、样本量较小可能影响组间差异的检测能力，以及未直接测量香料中活性成分含量等。未来的研究可以探索其他香料、更大样本量、更长时间以及针对特定疼痛类型和人群的个性化营养方案。
结论
本研究证明，食用烹饪剂量的姜黄可有效随时间减轻疼痛，但姜黄与黑胡椒联合使用并未产生显著额外益处。研究结果支持进一步探索草药和香料混合物在提高饮食质量的同时提供健康益处的可能性。迈向精准营养的努力将受益于针对个体情况确定最佳剂量和条件的评估。
