《Maternal Health, Neonatology and Perinatology》：Timing of umbilical cord clamping and its predictors among neonates in Northeast Ethiopia: a multicenter prospective observational study
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背景：最佳脐带结扎（optimal umbilical cord clamping）定义为出生后1至3分钟内结扎，世界卫生组织（WHO, World Health Organization）推荐其通过胎盘输血（placental transfusion）改善婴
背景：最佳脐带结扎（optimal umbilical cord clamping）定义为出生后1至3分钟内结扎，世界卫生组织（WHO, World Health Organization）推荐其通过胎盘输血（placental transfusion）改善婴儿健康和营养结局。尽管有这些推荐，早期脐带结扎（early cord clamping）在许多环境中仍普遍存在，使新生儿失去高达30%的额外血容量并增加缺铁性贫血（iron deficiency anemia, IDA）风险。埃塞俄比亚关于脐带结扎时间及其预测因素的证据有限。该研究旨在评估埃塞俄比亚东北部新生儿脐带结扎时间及其预测因素。方法：2025年2月1日至3月2日，在264名新生儿中开展基于医疗机构的前瞻性观察性研究（facility-based prospective observational study）。研究对象采用系统抽样技术选择。通过观察和结构化清单收集数据，并使用STATA 17分析。每名新生儿从出生起固定观察最多60 s。60 s内脐带结扎被视为感兴趣事件；60 s时仍未结扎的新生儿在该时间点进行右删失（right-censored）。采用Kaplan?Meier估计进行生存分析，并使用Cox比例风险回归模型（Cox proportional hazards regression model）识别早期脐带结扎的独立预测因素。报告校正风险比（AHR, adjusted hazard ratio）及95%置信区间（CI, confidence interval），多变量分析中p值<0.05的变量被视为显著预测因素。结果：早期脐带结扎的总发病率为8.27/1000人秒（95% CI：6.88–9.94）。子痫前期（preeclampsia）史（AHR=3.06，95% CI：1.81–5.19）、剖宫产分娩（cesarean delivery）（AHR=3.08，95% CI：1.90–5.01）、会阴切开术（episiotomy）（AHR=3.48，95% CI：2.01–6.07）、脐带绕颈（nuchal cord）（AHR=4.08，95% CI：2.09–7.96）、需要新生儿复苏（neonatal resuscitation）（AHR=2.98，95% CI：1.20–7.37）以及第一分钟Apgar评分<7（AHR=2.22，95% CI：1.05–4.67）是脐带结扎时间缩短的独立预测因素。对数秩检验（log-rank test）显示，所有这些预测因素的结扎数量差异具有统计学显著性（p<0.001）。结论和推荐：早期脐带结扎在研究地区仍高度普遍，超过五分之二的新生儿在出生后第一分钟内被结扎。因此，建议通过针对性培训、机构方案强化和质量改进举措加强推荐意见的依从性。临床试验注册号：不适用。
研究背景：世界卫生组织（WHO, World Health Organization）和埃塞俄比亚联邦卫生部推荐最佳脐带结扎为出生后1至3分钟或脐带搏动停止后结扎，以通过胎盘输血（placental transfusion）改善母婴健康结局。该做法可使新生儿获得多达60%更多红细胞和30%更大血容量，提供重要铁储备，在铁丰富食物可及性有限的低资源地区尤为关键。延迟结扎还可降低脑室内出血、坏死性小肠结肠炎和新生儿感染风险，并支持4岁神经发育，关联更高5分钟Apgar评分和更低新生儿重症监护病房（NICU）入院率。尽管推荐明确，早期脐带结扎（<60 s）仍全球普遍，巴西46.3%、美国46.6%、尼泊尔52%。撒哈拉以南非洲68%婴儿受缺铁性贫血（IDA）影响。埃塞俄比亚虽推荐延迟结扎，但依从性和决定因素未充分研究，现有国内研究采用横断面二分类，忽略时间动态；国际结果外推有限。因此，研究人员开展前瞻性时间-事件分析，量化东北埃塞俄比亚公立医院脐带结扎确切时机并识别独立临床预测因素。
研究人员开展的研究及结论意义：研究人员在South Wollo Zone公立医院开展基于医疗机构的前瞻性观察性研究，纳入264名新生儿，发现早期结扎累计发生率42.8%，发病率8.27/1000人秒，平均结扎时间51.76±13.4 s。结论为早期结扎仍高度普遍，脐带绕颈、需要复苏、低Apgar评分、剖宫产、子痫前期和会阴切开为独立预测因素。该研究显示政策推荐与临床实践之间存在差距，为针对性培训、机构方案强化、质量改进及高风险情境下完整脐带床旁复苏提供了干预靶点。
主要关键技术方法：研究人员采用基于医疗机构的前瞻性观察性设计，于2025年2月1日至3月2日在South Wollo Zone公立医院开展研究。样本队列来源于该地区公立医院，该地区14家公立医院服务2,243,013人；通过简单随机抽样选择前五家医院，约覆盖36%公立医院，再按平均月分娩量比例分配样本，并以系统抽样选择264名新生儿。排除死产和先天畸形。用秒表记录从完整出生至首次脐带钳夹时间，固定观察最多60 s；<60 s为早期结扎事件，≥60 s为右删失。采用Kaplan?Meier估计、log-rank检验和Cox比例风险回归模型分析，使用STATA 17。
研究结果：
母亲和产科相关特征：共纳入264名新生儿，应答率100%。母亲平均年龄26.6±4.3岁，68.9%居住城市；Rh阳性78.9%；子痫前期10.6%；胎膜早破（PROM）4.2%；产后出血（PPH）1.9%。自发阴道分娩（SVD）81.4%；日间分娩65.5%；会阴切开9.8%；会阴裂伤4.9%。
新生儿和接生人员相关特征：脐带绕颈5.7%；出生体重2500–3999 g者93.9%；第一分钟Apgar评分<7者9.1%；需要复苏5.7%；羊水清87.5%；足月95.5%。接生者中助产士82.2%， integrated emergency surgical officers（IESOs）9.1%，实习医生（MD in training）7.6%；多数接生者具Bachelor of Science（BSc）学位68.6%，文凭12.5%；94.7%有5年及以上工作经验。
早期脐带结扎的发生率和时间：264名新生儿中113例发生早期结扎，累计发生率42.8%（95% CI：36.8%–49.0%）。总随访13,666人秒，总发病率8.27/1000人秒（95% CI：6.88–9.94）。结扎时间为5–60 s，平均51.76±13.4 s。Kaplan?Meier生存曲线显示，60 s时生存概率0.572（95% CI：0.511–0.633），即57.2%新生儿仍未结扎；中位结扎时间无法估计，第25百分位数为47 s。
不同分类变量间生存状态比较：子痫前期组在20 s内未结扎概率降至约40%，非子痫前期组约80%；60 s时分别约10%与63%，log-rank p<0.001。剖宫产组结扎最快，30 s时未结扎概率低于20%；SVD组60 s时约65%未结扎；器械分娩组居中，log-rank p<0.001。会阴切开组60 s时约27%未结扎，无会阴切开组约60%，p<0.001。脐带绕颈组30 s时约25%未结扎，无脐带绕颈组60 s时约60%未结扎，p<0.001。需要复苏组60 s时约33%未结扎，不需复苏组约58%，p<0.001。第一分钟Apgar评分<7组60 s时约30%未结扎，评分≥7组约60%，p<0.001。
早期脐带结扎的预测因素：双变量Cox回归中p<0.25者进入多变量分析，包括母Rh状态、子痫前期、胎膜早破、产后出血、分娩方式、分娩时间、会阴切开、脐带绕颈、Apgar评分、需要复苏、羊水状态和胎龄。调整后，六个因素仍为显著预测因素：子痫前期（AHR=3.06，95% CI：1.81–5.19）；剖宫产（AHR=3.08，95% CI：1.90–5.01）；会阴切开（AHR=3.48，95% CI：2.01–6.07）；脐带绕颈（AHR=4.08，95% CI：2.09–7.96）；第一分钟Apgar评分<7（AHR=2.22，95% CI：1.05–4.67）；需要复苏（AHR=2.98，95% CI：1.20–7.37）。
讨论部分总结：该前瞻性观察性研究采用时间-事件分析，显示东北埃塞俄比亚公立医院早期脐带结扎仍高度普遍，42.8%新生儿在出生后60 s内结扎，平均结扎时间51.76±13.4 s，发病率8.27/1000人秒。该累计发生率与巴西46.3%、美国46.6%接近，尼泊尔52%较高。作者指出，不同地理和经济背景下估计相近，提示实施延迟结扎的障碍深植于临床传统和接生人员实时风险收益评估，而不仅由资源可及性决定。脐带绕颈是最强预测因素，风险增加4倍，反映接生人员发现脐带绕颈时常急于钳夹和剪断；但无胎儿窘迫时不一定需立即钳夹，多数可复位，即使较紧也可谨慎延迟。剖宫产风险增加3倍，与巴西研究一致，可能与完成手术的紧迫感、子宫切口闭合和母体失血担忧及外科传统有关；但延迟结扎在剖宫产中可行且安全。会阴切开使风险增加3.48倍，为新发现；会阴切开常作为复杂或紧急分娩标志，如胎儿窘迫或器械阴道分娩，临床优先进行新生儿评估和复苏，但会阴切开本身并不生理需要早期结扎。子痫前期使风险增加3倍，可能与母体血流动力学不稳定、胎盘功能不全或认为新生儿受损需立即评估有关；现有证据不支持子痫前期常规早期结扎，延迟结扎可能有益。需要复苏使风险增加2.98倍，与巴西和尼泊尔研究一致；作者指出，有效复苏可在脐带完整时启动，延迟结扎可能为抑制新生儿提供额外氧合血容量，床旁完整脐带复苏可行、安全、有效。第一分钟Apgar评分<7者早期结扎风险增加2.22倍，与巴西研究一致，但与尼泊尔研究相反，差异可能源于研究期间和样本量不同，本研究样本量约为尼泊尔研究两倍。局限性为研究在医疗机构开展，结果可能不适用于家庭分娩或健康中心分娩。
研究结论翻译：该研究揭示南Wollo公立医院早期脐带结扎仍高度普遍，超过五分之二新生儿在出生后第一分钟内被结扎。脐带绕颈的存在、需要复苏、低Apgar评分、剖宫产、子痫前期和会阴切开是早期脐带结扎的显著预测因素。这些发现突出政策推荐与临床实践之间的差距，并识别出具体干预靶点。因此，通过针对性培训、机构方案强化和质量改进举措解决该差距，可改善新生儿铁储备并促进这一资源有限地区更好的健康结局。医疗机构应考虑实施保留完整脐带的床旁复苏，并制定针对高风险情况的具体方案，以确保新生儿获得胎盘输血的全部益处。
