可可碱凝胶与再矿化膏联合方案在牙本质敏感短期管理中的随机对照临床研究

《BMC Oral Health》：Clinical effectiveness of theobromine, Remin Pro, and their combination in managing dentin hypersensitivity: a randomized clinical trial

　　

摘要

背景

牙本质敏感是一种常见的、具有致残性的疾病，影响全球10%至30%的成年人口，但目前尚不完全清楚新兴的天然和再矿化脱敏剂之间的短期临床效果比较。本研究评估并比较了可可碱凝胶、羟基磷灰石-氟化物-木糖醇再矿化膏（Remin Pro）及其联合用药在管理牙本质敏感中的临床效果。

方法

一项单中心、双盲、随机临床研究对20例确诊为牙本质敏感患者的171颗牙齿进行了评估，随机分为三组（n?=?57），分别接受可可碱凝胶、羟基磷灰石-氟化物-木糖醇再矿化膏（Remin Pro）或两者的联合治疗。在基线、一周和一个月时依次进行三次用药。在治疗前、第一次用药后立即、一周第二次用药后以及一个月第三次用药后四个时间点，使用言语评分量表（VRS）和视觉模拟评分法（VAS）评估对触觉、蒸发和冷刺激反应中的疼痛强度。数据采用非参数检验分析，以中位数和四分位距报告。

结果

所有三种治疗方式均随着时间的推移产生了具有统计学意义的、逐步减轻的牙本质敏感。在第一次和第二次用药后，可可碱的止痛效果显著优于Remin Pro，在应对蒸发刺激和冷刺激时尤为一致。第三次用药后，所有三组均实现了大致相当的止痛效果，在触觉刺激或总体疼痛评分方面无统计学显著差异。

结论

在本短期研究的局限性范围内，在初始用药后，可可碱凝胶的脱敏效果比羟基磷灰石-氟化物-木糖醇再矿化膏更快，这对于需要快速止痛的患者具有重要的实践意义。经过三次连续用药后，所有药物均达到了相当的临床效果，证实了无论选择何种药物，多次用药方案均为标准治疗。这些发现支持将可可碱作为一种可行的、生物相容性良好的短期管理牙本质敏感的替代方案，并证明有必要在长期、安慰剂对照的随机试验中进行进一步研究。

试验注册

ClinicalTrials.gov，NCT04340869。2020年3月2日注册。