综述：氨甲环酸与氨基己酸在大型外科手术中的抗纤溶疗效与安全性比较：系统评价与Meta分析

《BMC Surgery》：Tranexamic acid versus aminocaproic acid in major surgery: a systematic review and meta-analysis on blood loss

　　**摘要****背景**大型外科手术常伴随大量失血，可能需要输血，并增加术后并发症的风险。氨甲环酸（TXA）和氨基己酸（EACA）是骨科、心脏外科、脊柱外科和肝外科等多个外科专业中常用的抗纤溶药物。这两种药物的比较疗效尚未得到充分证实，本Meta分析对大型外科手术后TXA与EACA的使用进行了全面评估。**方法**本研究按照PRISMA指南进行。系统检索了Cochrane、PubMed和Embase数据库中自建库至2025年10月1日的文献，以寻找比较重大手术患者中TXA与EACA疗效的文章。主要结局指标为总失血量（ml）和24小时失血量（ml）。次要结局指标包括输血需求和相关不良事件。采用RoB2方法评估偏倚风险，并使用ROBVIS工具对每项研究进行图形化总结。采用均值差（MD）及95%置信区间（CI）量化连续型结局指标，采用风险比（RR）及95%置信区间（CI）描述二分类结局指标。主分析的主要局限在于将不同类型的手术（骨科、心脏、脊柱和肝脏）进行了合并，而每种手术类型具有不同的出血特征和失血指标；该异质性通过亚组分析加以处理。**结果**本Meta分析纳入了9项RCT，各研究数据用于不同结局指标的分析。敏感性分析表明，在各种假设和数据转换方法下，结果总体上保持一致。与EACA相比，TXA组的总失血量显著降低（MD -147.16 ml；95% CI: -241.46至-52.85；p = 0.002）。然而，对5项研究的24小时失血量分析显示，两种药物之间无统计学显著差异（MD -62.63 ml；p = 0.07）。心脏手术亚组分析显示，TXA与EACA之间无显著差异（MD -10.88 ml；p = 0.81）；然而，一项更大规模的专门心脏Meta分析报告了TXA在降低24小时失血量方面具有显著优势。在次要安全性结局指标中，大部分指标在两种药物之间未见显著差异。但TXA组肾功能不全的发生率显著低于EACA组（RR 0.42，95% CI 0.19–0.90；p = 0.03），尽管该结果基于有限数据，需谨慎解读。**结论**TXA在减少骨科手术总失血量方面优于EACA，其中在全膝关节置换术中证据最为一致，但该结论基于有限数量的试验。在心脏手术中，我们的有限亚组分析未发现差异，但一项更大规模的心脏专科Meta分析支持TXA；尚需进一步的术式特异性RCT研究。尽管总失血量有所减少，但TXA组需要红细胞输注的患者比例显著更高——这一发现可能反映了不同的输血阈值，而非真正的药理学效应。这些发现主要适用于骨科环境，尚需进一步的专科特异性RCT研究以阐明TXA在脊柱外科、肝外科及其他大型外科手术中的疗效。大多数次要安全性结局指标未见显著差异，尽管在一项研究中TXA组的肾功能不全发生率显著更低；鉴于事件数量有限，这些结论应谨慎解读。原始研究的叙述性数据表明，EACA在药物获取成本方面可能更低，但未进行正式经济学分析。本Meta分析为未来研究奠定了基础，凸显了进一步开展RCT研究的必要性。