生物安全柜的“肺”——高效空气过滤器

过滤效率、透过率、年检，一篇说透

在生物安全柜（BSC）的众多组件中，高效过滤器无疑是核心中的核心——它直接关系到人员、样品和环境的安全。今天，我们就来聊聊这个招标参数里必然出现、甚至常被当作“锁标项”的关键单元。

一．核心作用：不仅仅是“过滤”，而是“双重守护”

简单来说过滤器的核心作用是截留空气中的微粒或气溶胶，对进入工作区和排出的空气进行高效过滤，为实验样品提供洁净操作环境（ISO 5 级甚至更高，数字越小，越洁净。）

注：具体能达到什么级别，取决于厂家配置的过滤器等级。

插播两条：Baygene生物安全柜为ISO 3 级安全柜，3分钟可以达到操作区1级洁净，比百级洁净高100倍；且Baygene Mars Pro系列生物安全柜搭载V 型预过滤器，通过优化滤材排布形式增大有效过滤面积与滤材厚度，在提升过滤效率的同时，有效降低气流通过阻力，实现设备运行噪音的优化控制。

Baygene Mars Pro系列生物安全柜过滤器

（图中过滤器为实拍图，光线及拍摄角度可能导致滤材颜色略显不均一）

A2型生物安全柜是排到实验室的，会不会污染我的实验室？

因为排出之前还要经过一块过滤器，所以是否污染取决于过滤器的好坏和洁净度，洁净度越高，排出的空气更洁净。如果是普通实验室，同时还净化了实验室，减少在开放区域实验污染的几率。

二．技术标准与关键指标：过滤效率和透过率

ISO 29463 规定了在最易穿透粒径（MPPS）下测定过滤器效率的试验方法。

解释一下什么叫MPPS，是指在一定条件下，容易穿透过滤介质的颗粒尺寸，通常介于0.1至0.3微米之间。

DNA RNA 病毒往往＜0.1微米，过滤器为什么能够截留或者吸附？

以上微粒并不能独立存在于空气中，必须依附空气中的尘埃粒子。

三．过滤器的分类:HEPA还是ULPA？

根据 ISO 29463 和EN 1822 把过滤器分为EPA、HEPA和ULPA，生物安全柜中使用的过滤器为HEPA和ULPA(ISO 29463 和EN 1822 是很多国际标书中，会经常出现这两个标准）。

生物安全柜的三大标准对过滤器的最低要求：

另外核心指标：透过率（过滤器完整性检测）是评价过滤器好坏的另一个关键参数。

比如：A品牌透过率0.01%，B品牌0.005%，B品牌比A品牌好。

特别提醒： 透过率检测（PAO检测）和风速检测是两码事，缺一不可。检测时不仅要测过滤器，还要测安装框架边缘——很多泄漏发生在边框。

Baygene生物安全柜通过第三方检测，透过率仅为0.005%，欢迎大家随时考验。

四．验证与年检：

验证（3Q）：

IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）是制药企业等受监管机构对设备进行合规性确认的必要流程。过滤器完整性（PAO检测）是OQ中的必检项目。通常首次验证由厂家完成，后续可能由企业经培训合格的内部人员或第三方进行。

Baygene生物安全柜针对企业用户，可以提供IQ、OQ、PQ 全方位方案，同时可以提供URS、SAT、DQ等文件支持。

年检：

对于非企业用户不需要3Q文件，但国家标准（如GB 41918）和行业规范要求每年对生物安全柜进行至少一次全面检测。这一般由有资质的第三方检测机构来完成，检测报告作为安全运行的有效证明。年检项目中过滤器完整性检测和气流测试也是核心检测项目。

Baygene 生物安全柜提供具备CNAS,CAM资质实验室的第三方检测报告。

Baygene Mars系列生物安全柜检测报告

总结：

高效过滤器是生物安全柜的“肺”，其性能直接决定了生物安全柜的洁净等级。而前期技术支持，后期售后服务团队的推动无疑是保证生物安全柜正常使用均需考虑到的。Baygene团队，全国17个办公室，技术支持10余人，售后团队30余人，为售前售后提供了有利的支撑。

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