将“患者可接受的症状状态（Patient Acceptable Symptom State, PASS）”和“显著临床益处（Substantial Clinical Benefit, SCB）”标准应用于接受肩袖修复手术患者的简单肩部测试（Simple Shoulder Test, SST）

《BMC Musculoskeletal Disorders》：Patient Acceptable Symptom State (PASS) and Substantial Clinical Benefit (SCB) applied to the Simple Shoulder Test (SST) in patients undergoing rotator cuff repair

　　

摘要

背景

本回顾性病例系列的目的是确定接受肩袖修复手术的患者在简单肩部测试（SST）评分中的显著临床益处（SCB）、最小临床重要差异（MCID）和患者可接受的症状状态（PASS）。SCB定义为显著改善；PASS定义为可接受的症状状态；MCID定义为最小的有意义变化，这些指标是针对SST这一12分的功能性评分进行计算的。

方法

共有57名患者（平均年龄64±11岁，29名男性和28名女性）在罗马Campus Bio-Medico医院接受了肩袖修复手术。这些患者是从现有的手术等候名单中选出的。排除标准包括炎症性关节疾病、涉及该肩部的既往手术干预、盂唇病变、影响盂肱关节的退行性骨关节炎、肩锁关节的症状性关节炎、肩袖关节病以及无法完成指定问卷的情况。为了计算SST评分的SCB、PASS和MCID值，患者在术后6个月时完成了相应的评估问题。SCB和PASS的评估问题是：“您对自己接受的手术感觉如何？”以及“您认为自己的身体健康状况至少令人满意吗？”SCB的阈值是通过比较“无改善”组和“显著改善”组得出的。PASS的阈值则是通过比较满意患者和不满意患者得出的。

结果

从基线到术后6个月的随访中，SST评分有所提高，从3.4±2.7分提高到了8.6±2.7分（p<0.001）。使用接收者操作特征（ROC）方法计算的MCID临界值为4.5分。通过ROC方法得出的SCB阈值为4.5分，而通过平均变化（MC）方法得出的阈值为5.4分。使用ROC方法评估的PASS阈值为9.5分，使用第75百分位数方法得出的阈值为11分。

结论

SST评分是评估接受肩袖修复手术患者疗效的有效患者报告结局指标（PROMs）评分。SST评分在术前和术后6个月随访期间至少变化了5.4分的患者，认为自己的自我评估结果有显著的临床改善。根据SST评分的PASS标准，术后最终评估时SST评分至少为9.5分的患者，其症状状态被认为是可接受的。

试验注册

本研究遵循《赫尔辛基宣言》的指导原则，并获得了罗马Campus BioMedico大学机构审查委员会的批准（COSMO研究，方案编号78/18 OSS ComEt CBM，2018年10月16日）。

背景

本回顾性病例系列的目的是确定接受肩袖修复手术的患者在简单肩部测试（SST）评分中的显著临床益处（SCB）、最小临床重要差异（MCID）和患者可接受的症状状态（PASS）。SCB定义为显著改善；PASS定义为可接受的症状状态；MCID定义为最小的有意义变化，这些指标是针对SST这一12分的功能性评分进行计算的。

方法

共有57名患者（平均年龄64±11岁，29名男性和28名女性）在罗马Campus Bio-Medico医院接受了肩袖修复手术。这些患者是从现有的手术等候名单中选出的。排除标准包括炎症性关节疾病、涉及该肩部的既往手术干预、盂唇病变、影响盂肱关节的退行性骨关节炎、肩锁关节的症状性关节炎、肩袖关节病以及无法完成指定问卷的情况。为了计算SST评分的SCB、PASS和MCID值，患者在术后6个月时完成了相应的评估问题。SCB和PASS的评估问题是：“您对自己接受的手术感觉如何？”以及“您认为自己的身体健康状况至少令人满意吗？”SCB的阈值是通过比较“无改善”组和“显著改善”组得出的。PASS的阈值则是通过比较满意患者和不满意患者得出的。

结果

从基线到术后6个月的随访中，SST评分有所提高，从3.4±2.7分提高到了8.6±2.7分（p<0.001）。使用接收者操作特征（ROC）方法计算的MCID临界值为4.5分。通过ROC方法得出的SCB阈值为4.5分，通过平均变化（MC）方法得出的阈值为5.4分。使用ROC方法评估的PASS阈值为9.5分，使用第75百分位数方法得出的阈值为11分。

结论

SST评分是评估接受肩袖修复手术患者疗效的有效患者报告结局指标（PROMs）评分。SST评分在术前和术后6个月随访期间至少变化了5.4分的患者，认为自己的自我评估结果有显著的临床改善。根据SST评分的PASS标准，术后最终评估时SST评分至少为9.5分的患者，其症状状态被认为是可接受的。

试验注册

本研究遵循《赫尔辛基宣言》的指导原则，并获得了罗马Campus BioMedico大学机构审查委员会的批准（COSMO研究，方案编号78/18 OSS ComEt CBM，2018年10月16日）。