现实世界环境中降钙素基因相关肽单克隆抗体的交叉反应：对法国InovPain注册研究中所收集的前瞻性数据进行分析

《The Journal of Headache and Pain》：Cross-response to Calcitonin Gene-Related Peptide monoclonal antibodies in a real-world setting: analysis of prospective data collected in the French FHU InovPain registry

　　

摘要

背景

关于降钙素基因相关肽（CGRP）单克隆抗体（mAbs）的临床数据对于判断是否存在药物类别效应以及评估更换治疗方案的好处至关重要。目前可用数据仍较为有限，因为大多数研究仅针对那些对先前使用的CGRP mAbs无效的患者，而关于如eptinezumab这类新型药物的资料则更为稀缺。

方法

这项前瞻性真实世界研究纳入了所有加入FHU InovPain登记系统的成年患者，这些患者均接受过100毫克静脉注射eptinezumab治疗，且此前曾使用过一种或多种皮下注射型CGRP mAbs，无论他们对先前使用的CGRP mAbs是否有反应。根据6个月治疗后的50%反应率（以每月偏头痛天数计），对从皮下注射型CGRP mAbs转换为eptinezumab的情况进行了描述性分析。患者被分为三组：交叉有效组（所有使用的CGRP mAb都有效）、交叉无效组（所有使用的CGRP mAb都无效）以及无交叉反应组（不同类型的CGRP mAb反应不同）。通过比较交叉无效组与至少对一种CGRP mAb有反应的患者（交叉有效组和无交叉反应组），进而结合多变量逻辑回归分析，研究了与CGRP mAb反应相关的因素。

结果

共有190名患者被纳入研究（其中83.7%为女性，平均年龄为52.2 ± 13.7岁）。在至少对一种先前使用的CGRP mAb有反应的患者中，eptinezumab的50%反应率为76.0%（95%置信区间：67.3-83.1），而在之前对CGRP mAb毫无反应的患者中，这一比例为30.4%（95%置信区间：20.2-42.8）。分别有46.8%（95%置信区间：39.6-54.2）、28.9%（95%置信区间：22.7-36.0）和24.2%（95%置信区间：18.4-31.7）的患者属于交叉有效组、交叉无效组和无交叉反应组。仅有两个因素与对至少一种CGRP mAb有反应有关：疼痛灾难化量表上的无助感评分较低（调整后比值比0.91，95%置信区间：0.86-0.97，p=0.004），以及ASC-12量表上的痛觉过敏评分较低（调整后比值比0.91，95%置信区间：0.84-0.98，p=0.010）。

结论

这项真实世界研究证实，在近三分之一对先前使用的皮下注射型CGRP mAbs无反应的患者中，转换使用eptinezumab能带来临床益处。同时它也表明这种药物类别效应并非绝对，因为有近四分之一的患者在不同类型的CGRP mAb之间没有出现交叉反应。

临床试验编号

不适用。