选择性开放性肝切除术中以脉压变化为依据与以低中心静脉压为依据的液体管理方案：一项随机非劣效性试验

《BMC Anesthesiology》：Pulse pressure variation–guided versus low central venous pressure–guided fluid management during elective open hepatectomy: a randomized non-inferiority trial

　　

摘要

背景

在肝脏切除术中，低中心静脉压指导的液体管理方法被广泛用于减少失血量；然而，中心静脉压并非预负荷的可靠指标。脉压变异度是一种反映机体对液体反应能力的动态指标。本研究旨在评估在择期开放性肝脏切除术中，以脉压变异度为指导的液体管理策略是否与传统的中心静脉压指导策略相比，在减少术中失血方面具有非劣效性。

方法

在这项单中心、随机、非劣效性试验中，年龄在18至65岁之间、美国麻醉医师协会体格评分为I–II级的成年患者，若需接受涉及两个或更多肝段的择期非供体开放性肝脏切除术，会被随机分配到中心静脉压指导组或脉压变异度指导组。两组患者的液体输注均遵循预先设定的血流动力学方案。主要研究结果是术中失血量，次要结果包括术中总液体输注量、尿量、血清乳酸浓度以及术后肾功能。非劣效性是通过98毫升的预设差异范围来评估的。

结果

最终分析共纳入64名患者（每组32名）。中心静脉压指导组和脉压变异度指导组的术中失血量相当（分别为683±276毫升和726±223毫升）。两组的失血量平均差异为-43毫升（95%置信区间：-169至83毫升），且该差异的上限仍低于预设的非劣效性阈值，从而证实了脉压变异度指导策略的非劣效性。两组患者在晶体液和胶体液的总量输注、尿量、手术区域分级以及围手术期血清乳酸水平方面均无显著差异。术后24小时的血清肌酐水平也不存在显著差别。

结论

在择期开放性肝脏切除术中，以脉压变异度为指导的液体管理策略在减少术中失血方面与基于中心静脉压的策略具有非劣效性，且没有出现组织灌注受损的迹象。这些研究结果表明，在这种情况下，脉压变异度指导的液体管理可能是一种可行的替代方案。

试验注册

该试验已在前瞻性方式下在印度临床试验注册平台进行注册（编号：CTRI/2018/01/011547，注册时间为2018年1月24日）。