内镜筛查对非贲门胃癌的影响：一项基于人群的随机试验12年报告

《BMC Medicine》：Effect of endoscopic screening for non-cardia gastric cancer: a 12-year report of a population-based randomized trial

　　

摘要

背景

目前尚无随机对照试验能够证明内镜检查在预防非贲门胃癌方面的作用。本研究旨在通过随机对照试验来评估内镜筛查对非贲门胃癌的预防效果。

方法

我们在中国北部的华县农村开展了这项集群随机对照试验（ClinicalTrials.gov，NCT01688908）。共有668个村庄被随机分配到接受上消化道内镜筛查组或不接受筛查的对照组。2012年1月至2016年9月期间，45至69岁的常住居民被纳入研究。通过意向性分析、符合方案分析以及亚组分析，比较了两组之间的非贲门胃癌死亡率。研究采用了带有广义估计方程的泊松回归模型，同时调整了基线特征并考虑了村庄间的聚集效应。

结果

筛查组共有17,104名参与者，其中15,165人（88.7%）接受了内镜检查；对照组则有16,743人。在最长12年的随访期内，筛查组的非贲门胃癌死亡率为每10万人口年13.1例，而对照组的这一比例为13.5例/10万人口年。意向性分析显示，筛查组的非贲门胃癌死亡率比对照组低15%（调整后的风险比[aRR]为0.85，95%置信区间为0.49-1.50），但这一差异在统计学上并不显著。在符合方案分析中，非贲门胃癌死亡的调整后风险比为0.70（95%置信区间为0.38-1.29）。对于那些遵守筛查方案并及时接受恶性病变治疗的筛查组参与者进行的亚组分析也得出了类似结果，调整后风险比为0.66（95%置信区间为0.35-1.22）；这些分析均未能达到统计学显著性。

结论

在这项试验中，内镜筛查并未带来非贲门胃癌死亡率的显著降低；需要在高发病率地区开展更大规模的试验才能确认其益处。