氯法齐明在非结核分枝杆菌感染中的应用：比利时10年的临床经验

《BMC Pulmonary Medicine》：Clofazimine use for nontuberculous mycobacterial infections: 10-year experience in Belgium

　　

摘要

背景

尽管证据有限，氯法齐明仍被越来越多地推荐用于非结核分枝杆菌感染的治疗。在比利时，直到2025年7月，除了国家结核病项目采购的外，获取氯法齐明的途径受到限制，同时还存在财务和行政上的障碍，给患者带来了诸多困难。

方法

这项回顾性多中心研究通过查看比利时两家最大的三级医院的药房记录和医疗档案，记录了2015年1月至2024年12月期间氯法齐明的使用情况。收集的数据包括用药指征、治疗持续时间、不良反应以及与用药相关的后勤问题，这些数据均通过描述性统计方法进行总结。

结果

在102例使用氯法齐明治疗非结核分枝杆菌疾病的病例中（61例来自鲁汶大学医院，41例来自根特大学医院），患者的年龄中位数为62岁；其中52%为女性，56%患有支气管扩张症，28%患有慢性阻塞性肺疾病，12%患有囊性纤维化。氯法齐明主要被用于治疗非结核分枝杆菌肺部疾病（占比87.2%，共82例），其主要适用症包括由脓肿分枝杆菌引起的复杂肺部疾病（占比28%）、晚期或难治性的鸟分枝杆菌复杂肺部疾病（分别占比17%和12.2%），或是患者对其他常用药物不耐受的情况（占比26.8%）。氯法齐明通常作为三联疗法的一部分使用，91%的病例每日服用100毫克，治疗中位持续时间为270天（四分位数范围为109至527天）。常见的不良反应包括鱼鳞病/皮肤色素沉着（占比38.3%）以及胃肠道不适（占比52.1%）。虽然这些不良反应都不严重，但有20%的患者提前终止了治疗。在所有非结核分枝杆菌肺部疾病病例中，有68.2%的病例提交了费用报销申请。

结论

我们的研究显示，氯法齐明的使用在很大程度上符合当前指南的建议。鉴于其良好的耐受性以及近期国家医疗保险覆盖范围的扩大，其在比利时的使用量很可能会增加，从而有望改善患者的预后。

试验注册

这项研究并未涉及任何医疗干预措施，因此不符合临床试验注册的标准。它是在鲁汶大学医院和根特大学医院开展的回顾性多中心研究。该研究已获得鲁汶大学/凯瑟琳大学伦理委员会（编号MP034837、S70431）以及根特大学医院伦理委员会（编号S61188、S62926）的批准。临床试验编号：无。