一项关于针对COVID-19后持续气短患者开展群体式远程康复计划可行性及初步效果的评估研究（TEPCO）：一项初步随机对照试验

《Pilot and Feasibility Studies》：Evaluating the feasibility and preliminary effects of a group-based telerehabilitation program in individuals with persistent dyspnea after COVID-19 (TEPCO): a pilot randomized controlled study

　　

摘要

背景

许多COVID-19康复者感染后会出现至少一种持续性的症状或功能缺陷，这些问题会影响他们的日常生活质量。然而，关于长期COVID患者所需的适当护理和康复措施的知识仍然十分有限。需要更多研究来了解康复或远程康复计划对长期COVID症状、生活质量及工作能力的影响。

这是一项初步的随机对照试验，旨在评估研究方案的可行性，并比较针对感染后至少八周仍存在持续呼吸困难、且确诊为COVID-19的成年人（≥18岁），通过远程方式（实验组）或面对面方式（对照组）进行康复治疗的初步效果。

方法

参与者通过计算机生成的随机分配序列被分为远程康复组和面对面康复组。两组都接受了为期8周的康复训练，内容包括心血管功能训练、肌肉训练、平衡训练以及呼吸练习。评估指标包括方案的可行性（招募率、退出率、依从性、不良事件发生率以及患者满意度）。次要评估指标则包括运动能力、功能能力、日常生活中的功能独立性、生活质量以及临床虚弱程度等。

结果

共有21名年龄在29至75岁之间（中位年龄52岁）的参与者参与了这项研究。最初有39名符合条件的人被联系，其中22人同意参与研究（同意率为56.4%）。由于时间安排问题，有一名参与者在训练开始前退出，最终有21人纳入分析范围。在面对面康复组中有8名参与者，远程康复组中有10名参与者完成了至少75%的训练课程。在整个研究期间未出现与干预相关的不良事件。参与者对服务的满意度很高，有90%的人非常满意远程康复组提供的服务质量。在运动能力方面，对于骑行时间这一指标，两组均存在组别与时间的交互作用（F_{(1, 16)}＝6.1，ηp²＝0.28），同时时间本身也具有显著影响（F_{(1, 16)}＝20.9，ηp²＝0.57）。在一分钟坐起测试中，两组也均发现了时间的主效应（F(1, 16)＝8.1，ηp²＝0.34）。

结论

这项初步的随机对照研究证明了，对于感染后八周仍存在持续呼吸困难的长期COVID患者，相比面对面治疗，通过远程方式提供监督下的团体康复干预是可行且安全的。不过，这些研究结果主要适用于相对年轻且未住院的人群，可能无法推广到所有类型的长期COVID患者。在我们的诊所中，该方案证明是可行的，表现出良好的招募率、较低的退出率和依从性，不良事件发生率低，且患者满意度高。初步的临床结果表明，远程康复可能比面对面治疗更具优势；但这些结果仅为探索性结论，旨在为未来的研究提供参考，而非最终结论。未来还需要开展更多研究，比如在魁北克各地进行更大规模的多中心随机对照试验，以进一步评估监督下团体远程康复干预对长期COVID患者的疗效、安全性及适用性。

试验注册信息

ClinicalTrial.gov，编号NCT06952127。注册时间为2025年4月28日——属于回顾性注册。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06952127