SWAT 116：信息图在提升试验招募效率方面的作用——一项在试验中进行的随机研究（SWAT）

《Trials》：SWAT 116: the effectiveness of an infographic to improve trial recruitment—a randomised study within a trial (SWAT)

　　

摘要

背景

随机对照试验的受试者招募工作十分困难。在招募和获取知情同意的过程中，需要向参与者提供信息表。尽管现有证据表明其效果有限，但以信息图形式呈现信息的方法越来越被广泛应用。这项在试验中的研究旨在评估在信息表的基础上添加信息图是否比仅使用信息表能提高招募效率。

方法

该研究是在SWHSI-2试验中开展的，采用双组集群随机设计（各站点分配比例为1:1）。主要研究结果是通过混合效应逻辑回归进行分析，以最小化因素作为固定效应，站点作为随机效应。次要研究结果包括被筛选但未被招募的参与者比例、保留率以及成本。

结果

SWHSI-2试验的29个站点都被随机分配到实验组或对照组（实验组14个站点，对照组15个站点）。在实施该措施后，共有1634名患者接受了筛查，其中1068名符合条件（使用信息表加信息图的组有662人/1008人[65.7%]，仅使用信息表的组有406人/626人[64.9%]），最终有585人被纳入SWHSI-2试验（使用信息表加信息图的组有342人/662人[51.7%]，仅使用信息表的组有243人/406人[59.9%]；比值比为0.61，95%置信区间为0.23至1.62，p值=0.32）。与对照组相比，实验组中有更多患者被筛选但未被随机分配（人数分别为666人，占比66.1%，以及383人，占比61.2%）。对两项研究的元分析显示，信息图干预措施会降低参与者招募数量（比值比为0.61，95%置信区间为0.31至1.23）。

结论

两项重复研究均表明，在信息表中添加信息图并不能增加参与者招募数量，不过相关估计值存在一定不确定性。因此，有必要在其他人群中开展类似研究，同时进一步探讨信息图的内容和设计方式。