氨甲环酸对肝移植后早期移植物功能障碍的影响：一项前瞻性随机对照试验的设计

《Trials》：Impact of tranexamic acid on early allograft dysfunction following liver transplantation: study design for a prospective randomized controlled trial

　　

摘要

背景

在肝脏移植手术中，出血与凝血功能的管理至关重要。高纤维蛋白溶解状态是导致围手术期出血的重要原因。作为一种抗纤维蛋白溶解剂，氨甲环酸已被证明能够减少肝脏移植过程中的输血需求。多项研究显示，术中输血与早期移植物功能障碍存在独立关联，这可能会延长恢复时间、增加脓毒症发生率并提高死亡率。然而，关于预防性使用氨甲环酸以降低肝脏移植中早期移植物功能障碍发病率的临床证据仍然有限。本研究旨在验证在肝脏移植过程中预防性使用氨甲环酸能够降低该疾病发病率的假设。

方法

这是一项前瞻性、单中心、随机、平行组研究。共有268名计划在接受全身麻醉下进行肝脏移植的成年患者纳入本研究。在氨甲环酸组中，患者从麻醉开始到门静脉解夹前将持续接受氨甲环酸输注（剂量为10毫克/千克/小时）。而在安慰剂组中，则以相同方式给予等量的0.9%生理盐水。两组的麻醉方案完全一致，均按照常规临床实践进行。

讨论

据我们所知，这是首项探讨预防性使用氨甲环酸是否能有效降低肝脏移植受者早期移植物功能障碍发病率的前瞻性随机对照试验。

试验注册

该试验已在www.chictr.org.cn上注册（编号为ChiCTR2300079022），注册时间为2023年12月23日。详情可访问https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=215007。