低强度聚焦超声在手术流产后的子宫内膜再生中的作用：一项多中心随机对照试验

《Scientific Reports》：Efficacy of low-intensity focused ultrasound on endometrial regeneration after surgical abortion: a multicentre randomised controlled trial

　　

摘要

低强度聚焦超声已被证明能有效促进产后子宫复旧，并可能有助于子宫内膜再生。本研究旨在评估低强度聚焦超声在手术流产后的子宫内膜再生方面的疗效与安全性。我们在中国的14家临床中心开展了一项前瞻性多中心随机对照试验，共有421名孕6至10周、需要接受手术流产的合格受试者参与，其中210人被分配到低强度聚焦超声组，211人被分配到对照组。低强度聚焦超声组的患者每天接受30分钟的该治疗，连续5天，同时接受常规的术后护理；而对照组则仅接受常规护理。以术后第21至25天通过阴道超声测得的子宫内膜厚度（毫米）作为主要评价指标。最终有349名女性（180名来自低强度聚焦超声组，169名来自对照组）完成了试验。研究采用了意向性分析法和符合方案集分析法。意向性分析结果显示，术后第21至25天，低强度聚焦超声组的子宫内膜厚度明显高于对照组（分别为8.23±2.32毫米和7.54±2.18毫米，P=0.005）。经过协变量调整后，这一差异依然存在（β=0.65毫米，P=0.003）。多变量分析显示，术前孕囊直径与子宫内膜恢复程度呈负相关（每增加1毫米，β=-0.06，P=0.010），而子宫总直径则与子宫内膜恢复程度呈正相关（每增加1厘米，β=0.09，P=0.015）。在术后三个月的随访期间，没有出现与低强度聚焦超声相关的不良事件。本试验表明，低强度聚焦超声是一种有效且耐受性良好的非药物干预方法，可用于促进手术流产后的子宫内膜恢复。该试验的注册编号为ChiCTR2300068608，于2023年2月24日完成前瞻性注册。（https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=189346）