高抗磷脂酶 A2 受体抗体滴度原发性膜性肾病四种治疗方案疗效与安全性比较：一项单中心回顾性队列研究

《BMC Nephrology》：Comparison of efficacy and safety among four therapeutic regimens in primary membranous nephropathy with high anti-PLA2R antibody titers: a single-center retrospective cohort study

　　

摘要

背景

原发性膜性肾病（PMN）且抗 PLA2R 抗体滴度高（> 150 RU/mL）的患者通常对常规治疗反应不佳，最佳免疫抑制方案尚不明确。我们开展了一项回顾性研究，以比较四种方案在该高危人群中的疗效和安全性：利妥昔单抗单药治疗（RTX 方案）、他克莫司联合糖皮质激素（TAC 方案）、利妥昔单抗联合环孢素（RTX plus CsA 方案）以及环磷酰胺联合糖皮质激素（CTX 方案）。

方法

我们回顾性纳入了 185 例经活检确诊且抗 PLA2R 滴度 > 150 RU/mL 的 PMN 患者。所有患者均完成了完整的治疗疗程和 24 个月随访期。主要终点为 24 个月时的总缓解（TR），次要终点包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、免疫学缓解（IR）、复发率、缓解时间和不良事件。

结果

在 24 个月时，RTX 方案的 TR 率为 54.5%（24/44），TAC 方案为 52.2%（24/46），RTX plus CsA 方案为 76%（38/50），CTX 方案为 73.3%（33/45）。Kaplan–Meier 分析显示，四种方案在累积 IR 率（log-rank P = 0.0009）、累积 CR 率（log-rank P = 0.0072）和累积 TR 率（log-rank P = 0.0005）方面存在显著差异。TAC 方案的复发率（36.8%，14/38）显著高于 RTX plus CsA 方案（13.6%，6/44）（log-rank P = 0.013）。

结论

在这项回顾性队列中，RTX plus CsA 方案显示出持久的疗效，具有更有利的安全性特征和更低的复发率。这些初步发现支持在随机对照试验（RCTs）中将该方案与当前疗法进行正式比较。