Opzelura?（鲁索替尼乳膏）是欧盟首个获批用于成人患者和中度重度特应性皮炎（mAD）的局部Janus激酶（JAK）抑制剂。该药物适用于那些局部皮质类固醇（TCS）和局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）治疗效果不佳或不适用的患者。

该药物的批准基于IIIb期TRuE-AD4研究的数据。研究结果显示，鲁索替尼在8周后达到了两个主要评估终点，在按需使用时能够维持24周内的病情控制，并且总体耐受性良好。

在TRuE-AD4研究中，鲁索替尼显著改善了中重度特应性皮炎的临床体征和症状，尤其是在治疗第二天就减少了瘙痒感。8周后，两个主要评估终点均得到满足：与安慰剂组相比，接受鲁索替尼治疗的参与者中，有更高比例的人其湿疹面积和严重程度指数（EASI-75）改善了至少75%。此外，更多患者达到了研究者的全球疗效评估标准（IGA-TS），即IGA评分为0（无疾病）或1（几乎无疾病），同时评分相比基线提高了至少2分。疗效在初始治疗阶段过后仍然得以维持，且该药物总体耐受性良好。

信息来源：InCyte