PET与SPECT显像期间静脉通路装置中的残留放射性药物活性：一项真实世界临床观察性队列研究

《EJNMMI Reports》：Residual radiopharmaceutical activity in venous access devices during PET and SPECT imaging: a real-world clinical observational cohort study

　　

背景：在临床常规中，放射性药物经新置入的外周静脉导管（peripheral intravenous catheter, PIVC）给药。然而，许多转诊至核医学科成像的患者已带有半永久性静脉通路装置，如中心静脉导管（central venous catheter, CVC）、经外周置入中心静脉导管（peripherally inserted central catheter, PICC）或皮下植入式静脉港。关于既有装置内残留放射性药物活性及其对单光子发射计算机断层扫描（single-photon emission computed tomography, SPECT）/正电子发射断层扫描（positron emission tomography, PET）图像质量、诊断解读与辐射安全潜在影响的证据仍有限。本研究旨在量化常用通路类型相关的残留放射性药物活性，并评估图像复核中任何相关的临床影响。结果：本观察性队列研究于瑞典斯科讷大学医院开展，纳入2023年6月至2026年1月间SPECT或PET显像期间的167次患者给药（40%年龄＜18岁）。残留活性采用重建或平面图像上静脉通路部位的ROI/VOI（感兴趣区/感兴趣体积）定量评估；对成像前拔除的PIVC使用活度计测量；实验条件下对代表性静脉通路装置受控冲洗以确定残留活性分数。残留活性以绝对活度（MBq）及占给药活度百分比表示。在涵盖13种放射性药物的214次测量中，残留活性总体较低：仅3.3%（7/214）测量值超过给药活度的5%。最高绝对残留活度为31 MBq（[99mTc]高锝酸盐，PIVC），最高比例残留为17.3%（[99mTc]Tc-MAA，中线导管）。临床图像复核中，无任何装置相关残留活性导致解读受损或诊断信心下降。结论：在该真实世界队列中，既有静脉通路装置内残留放射性药物活性总体较低，对视觉临床SPECT或PET解读无可见影响。需开展纳入更广泛示踪剂、通路装置及定量终点的前瞻性研究，以更充分表征残留活性的临床意义。

研究背景与立项依据

在临床核医学中，放射性药物多经新置入的外周静脉导管（PIVC）静脉注射，但大量转诊患者（含住院与门诊）已携带半永久性静脉通路装置，如中心静脉导管（CVC）、经外周置入中心静脉导管（PICC）、皮下植入式静脉港或透析导管。现有SNMMI/ACNM等通用指南未针对此类装置给药给出明确推荐，产品特性摘要亦极少涉及；既往仅有个案报道中心静脉导管内示踪剂滞留造成解读困惑，以及小样本实验提示[¹⁸F]FDG在植入港残留＜1%。由于亲水小分子、带电肽类、纳米颗粒等不同理化性质示踪剂的黏附倾向各异，且注射速度、0.9% NaCl冲管体积均可改变残留分数，既有装置是否导致给药剂量损失、局部伪影或辐射安全问题长期未被系统量化。研究人员因此设计真实世界观察性队列结合受控实验，在SPECT/PET临床场景中量化多类通路、多示踪剂的残留活度，并评估其是否干扰诊断解读。该研究发表于《EJNMMI Reports》。

主要技术方法概述

研究于2023年6月至2026年1月在瑞典斯科讷大学医院（隆德与马尔默双中心）开展，纳入167次患者给药（144名唯一患者，40%为＜18岁受试者），覆盖13种放射性药物；其中68次为PACS（影像归档与通信系统）回顾性提取并获伦理豁免。残留定量采用两条平行路径：一是图像法，在HERMIA GoldLx软件中对SPECT/平面像与PET像手动勾画ROI/VOI，经系统校准因子换算活度并衰变校正；二是直接测量法，对拔下的可移除PIVC等用VIK-202活度计测活度并扣本底。实验部分取临床同款装置模拟注射后以0.9% NaCl冲管，活度计测残量。影像解读影响由单一资深阅片人（IS）评估残留灶是否可被定位为装置本身、是否降低病灶显见度。统计以5%与10%残留分数为经验性截断值，未作功效计算。

研究结果

残留活性分数：214次测量（含130次活度计、84次图像法）总体偏低。四种PET药[¹⁸F]FDG、[¹⁸F]氟胆碱、[⁶⁸Ga]Ga-DOTA-TOC、[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11残留分数分别≤0.3%、≤0.2%、≤0.1%、≤0.1%。SPECT药中[^99mTc]Tc-DPD与[^99mTc]Tc-HDP不超1%；[¹²³I]MIBG、[^99mTc]Tc-MAG3、[^99mTc]Tc-替曲膦、[^99mTc]高锝酸盐、[^99mTc]Tc-MBrIDA、[^99mTc]Tc-DMSA最高＜7%；仅1例[^99mTc]Tc-MAA经中线导管达17.3%。全体仅7/214（3.3%）＞5%，最高绝对31 MBq（高锝酸盐PIVC，4.5%），最高比例17.3%（Tc-MAA中线，19 MBq）。

临床影响：84次（50%）给药通路落入临床视野，其中30次可见管内或体外注射系统残留，但原始报告与专项复核均认定无解读受损或诊断信心下降。

实验设置：45套装置+45个三通共90测，8种药，仅3次（3.3%）＞5%，均为[^99mTc]Tc-替曲膦滞留三通（最高11.1%，22 MBq），印证临床冲管流程下装置本身残留有限。

讨论部分浓缩

研究人员指出，低残留分布跨通路一致，说明在成人及儿童困难静脉通路场景下复用既有装置不会牺牲SPECT/PET定性报告可靠性，也不支持为补偿残留而追加剂量。SPECT/CT解剖定位进一步弱化残留伪影意义。[^99mTc]Tc-MAA因微粒黏附在中线导管出现单例17.3%残留，虽未影响该例肺灌注解读，但对含滤网的PICC/港给药仍宜谨慎。与Miozza、Warminski等骨显像PIVC残留（0.04%–0.12 MBq）及Gossman港内[¹⁸F]FDG＜1%相比，本队列结论同向。局部组织效应方面，诊断级活度与低残留不构成外渗损伤风险；复用既有通路还可减少新置PIVC带来的疼痛、血肿与感染，利于以患者为中心护理。但疑似感染/炎症的[¹⁸F]FDG PET仍建议新置PIVC以避免导管周围摄取混淆。局限性含单机构双中心、未录患者并发症与导管龄、静态像低活度低估、单阅片人非盲、未评SUV微扰与系统药代。

结论翻译

在这项描述性真实世界队列研究中，研究人员对SPECT与PET显像期间不同静脉通路装置内的残留放射性药物活性进行了探索性评估。总体而言，在所评估的放射性药物与静脉通路系统中残留活性分数均较低，仅少数病例超过给药活度的5%。重要的是，观察到的残留活性未在复核检查中干扰视觉图像解读。需开展覆盖更广泛放射性药物与静脉通路装置、并纳入定量终点的前瞻性研究，以更全面界定静脉通路装置内残留放射性药物活性的临床意义。