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延申生物流感病毒裂解疫苗获批生产文号
2009年9月18日，先声药业持股企业——江苏延申生物科技股份有限公司研制的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于正式获得了由国家药监局核发的新药证书(国药证字S20090010)和生产批准文号【国药准字S20090021(15μg/0.5ml/瓶；西林瓶)和国药准字S20090022(15μg/0.5ml/支；预灌封注射器)】。延申生物成为目前全国6 家之一、江苏省内唯一具备生产资质的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产企业。 自6月10日获得甲型H1N1流感疫苗生产用病毒株以来，江苏延申按照国家食品药品监督管理局的要求，已相继完成了生产用高产株的筛选、主种子库和工作种子库的建立、工艺研
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原研药的新药诞生流程
原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。 仿制药与原研发药不同，仿制药仅复制原研发药的主要分子结构，省时省资省力。但是，仿制药的疗效可能与原研发药不尽相同，自然医疗价值判别很大。那么一个原创性研发的新药是怎样诞生的呢？新药的研发过程说白了就是优胜劣汰的过程。 1确定疾病靶标 不少疾病通常是因细胞内或细胞表面的某一蛋白的功能异常导致的。通过药物阻断或者增强该蛋白的活性达到治病的目的。研发新药首先必须明确关键蛋白，判定药物研发的疾病靶标。 2活性筛选 接着制造靶蛋白，筛选靶
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QIAGEN（凯杰）庆祝亚洲总部迁入上海“药谷”
上海, 2009年9月8日 —— 今天QIAGEN（凯杰）庆祝亚洲区总部迁入上海市浦东新区张江高科技园区。该庆典由公司CEO Mr. Peer M. Schatz主持，来自业界和政府机构的代表将参加庆典。2006年QIAGEN（凯杰）将亚洲区总部设在上海，之前分散在各地的资源和员工将全部迁入公司在张江高科技园区的新址，该园区被誉为中国的生物技术中心。“亚洲对于QIAGEN （凯杰）在全球的发展至关重要，” Mr. Schatz 说，“亚洲是QIAGEN（凯杰）发展最快的区域，即使在全球经济金融危机期间，公司生命科学和分子诊断两个部门在本地区的业务都有明显的增长，2009年第一第二季度与去年同期
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康宁公司收购爱思进生物科技有限公司
康宁公司（纽约证交所代码：GLW）9月16日宣布宣布，康宁以大约4亿美元现金从 American Capital Ltd（纳斯达克代码：ACAS）手中收购了爱思进生物科技有限公司 (Axygen BioScience, Inc.) 及其子公司的全部股票。 爱思进总部位于加州联合市，是一家领先制造企业和经销商，主要生产高质量的生命科学实验室塑料耗材、液体处理产品和桌面实验室设备，其运营机构遍布美国、法国、波兰和中国等地区。爱思进将被合并到康宁生命科学部。 康宁目前承诺通过扩展产
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赛默飞世尔科技推出全中文食品安全专题网页
2009年9月—— 为了能及时把最可靠、最新、最完备的技术、方法与应用介绍给广大客户，赛默飞世尔科技倾力打造了全中文的食品安全应用专题：www.thermo.com.cn/foodsafety，内容覆盖了从农场到实验室到工厂，Thermo Scientific最全面的食品安全解决方案。 专题中包括食品安全检测相关的产品与技术、分析方法、最新食品安全资讯、热点应用、供下载的技术资料，以及与食品安全检测相关的新产品速递。在这里，您可以找到最新的技术与方法，产品与应用。 热点应用栏目，介绍三聚氰胺、二恶英、病原体、农药、兽药、蜂蜜检测等多项当前广受关注的问题。您可以在网站中获取大
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我国基因药物发展的对策分析
基因药物是指确定一种对疾病有预防和控制作用的蛋白质后，将其合成过程的基因取出来，然后用该基因大量繁殖具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，基因药物作为生物制药中重要的一环，未来具有广阔的发展前景。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，早在5月份，国务院就召开常务会议讨论并原则通过了《促进生物产业加快发展的若干政策》，会议明确指出了今后要将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业之一，而基因药物作为生物制药的一个分支，也将受益于此项政策。
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开学大促销盘点 错过就亏了
恰逢新学期开学，又到了“金九银十”的销售旺季，各大厂家怎么会错过，纷纷推出多项优惠和大礼包。各位同学可要注意啦，囤货的好机会到了，一旦错过就起码要再等半年哦。现在就让我们来看看有哪些吸引眼球的优惠吧。GE Healthcare：开学大礼包 低至5折（9.15-11.15）Vivaspin浓缩管、His Buffer Kit、彩虹Marker、二抗买一送一Mag Sepharose磁珠系列、细胞分离液、标签蛋白纯化、核酸/蛋白印迹、蛋白电泳试剂、DNA样品制备 7折优惠凡购买GE Healthcare 试剂就赠送分离纯化锦囊CD凡购买GE Healthcare 试剂400美金以上，赠送GE明星小
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QIAGEN发布应对新A/H1N1流感疫情的检测试剂盒
荷兰芬洛/中国大连－2009年9月10日－QIAGEN（凯杰）（纳斯达克：QGEN；法兰克福板市场：QIA）今天发布向全球供应针对新A/H1N1流感病毒的检测试剂盒，同时在公司提供的猪流感疫情监测方案全球化合作活动方面，发布了几项更新。该检测试剂盒对于检测新型A/H1N1流感病毒——引发“猪流感”的元凶，以及对于其他众所周知的A型和B型流感病毒，都具有高度的敏感性和特异性。新的试剂盒是QIAGEN（凯杰）现有H1N1筛查和监测方案的重要补充。主要提供给政府和公共卫生机构，用于识别和控制A/H1N1流感疫情。新的artus Inf./H1 RG/LC RT-PCR试剂盒*大约在40分钟内即可提供
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百泰发力单抗体药物 新药上市1年半销售过亿
泰欣生（尼妥珠单抗）是在中国本土研发上市的第一个基因重组人源化单克隆抗体药物，2008年上市当年仅三个季度就销售6000万元，2009年第三季度截止销售额已经过亿，全年预计销售1.5亿人民币。 “上市仅一年半时间，泰欣生同期销售额已超过默克的爱必妥，这充分反映了泰欣生疗效过硬。” 百泰生物药业有限公司董事长白先宏称。 全球单抗药营收达300亿美元 单克隆抗体是生物医药的一个重要组成部分，目前被广泛应用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病。 单抗药物最早产生于20世纪80年代，1999年全球单克隆抗体药物的市场销售额只有12亿美元，2002年已经达
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上海产甲流疫苗获得生产批号 成国内第三家
中国生物技术集团公司上海生物制品研究所宣布，15日获得了甲型H1N1流感裂解疫苗生产批号和新药证书，成为我国第三家获批生产甲型H1N1流感疫苗的企业。 据介绍，上海产甲型H1N1流感疫苗的药品批准文号为国药准字S20090017、国药准字S20090018，成为继北京科兴生物制品有限公司、河南华兰生物工程股份有限公司后第三家获得国家食品药品监管局颁发的药品批准文号的企业。 中国生物技术集团公司上海生物制品研究所生物技术制品中心主任马相虎介绍说，上海产甲型H1N1流感疫苗独家采用先进的乙醚裂解工艺，杂质残留少，卵清蛋白含量最低，临床副反应小。 预计在国庆节之前
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PerkinElmer宣布已收购中国诊断业界领先公司
专注于人类和环境健康的全球领先企业 PerkinElmer 宣布已收购中国上海的仪器供应商新波生物，为其在中国以至全球范围拓展诊断产品的工作推进一步。 马萨诸塞沃尔瑟姆和中国上海– 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.（NYSE: PKI），今天宣布已完成对总部位于上
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中科院广州生物医药与健康研究院与HUYA生物科学国际有限公司达成优先查看协议
与中国合作进行全球性药物开发的领先企业 HUYA 生物科学国际有限公司 (HUYA Bioscience International) 今天宣布与中国科学院广州生物医药与健康研究院达成了一项战略合作伙伴协议。HUYA 已经与中国科研机构建立了一系列战略合作伙伴关系，这些机构为其提供了拓展其新型生物医药产品组合的机会。与广州生物医药与健康研究院达成的这项协议为 HUYA 提供了特权，使其有权优先查看和协商某些为广州生物医药与健康研究院所有或管理的新型复方药物的授权和开发。 过去四年里，HUYA 与中国的学术及商业生物制药机
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罗氏xCELLigence实时细胞分析系统为小分子化合物研究提供预测性作用机理信息
对药物或小分子化合物能调制哪些蛋白靶位点的研究突破受到诸多因素的制约，包括靶蛋白的表达水平、化合物的有效浓度以及化合物对靶蛋白产生干扰所需的时间。目前所用的多维表型仿形法的一个局限之处是通常只选择一个时间点来评估化合物的效应。因此，依照该方法得出的化合物作用机理相关结论仅仅是基于处理样本的具体时间点。 为克服这些局限性，Abassi等1研究人员开发出一种活细胞效应曲线方法，用于动态监测小分子化合物的效应，该方法采用罗氏应用科学部的xCELLigence系统，可实现对细胞的实时监测。该方法通过筛选一个包含FDA批准药物、实验化合物和天然化合物的药库中进行了测试。活性相近
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骨关节炎研究重要进展：生物活性胶原蛋白多肽刺激软骨组织的再生
位于基尔的 Collagen Research Institute（简称 CRI）的研究人员通过与基尔大学 (Kiel University) 合作，已经证实特殊生物活性胶原蛋白多肽 (FORTIGEL(R)) 在细胞实验环境中有刺激作用。上周末，CRI 在国际骨关节炎研究会（Osteoarthritis Research Society International，简称 OARSI）在蒙特利尔举行的大会上介绍了其研究发现。CRI 的研究为同样在大会上公布的由哈佛医学院 (Harvard Medical School) 和塔夫茨医学中心 (Tufts Me
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40分钟确诊H1N1
随着秋冬季节的到来，今年春天爆发的甲型Ｈ１Ｎ１流感很可能出现第二波疫情。9月10日，中共中央政治局常委、国务院副总理李克强出席全国进一步做好甲型H1N1流感防控工作电视电话会议，并强调做好持久防控的准备。 当天，QIAGEN（凯杰）公司在2009年大连夏季达沃斯年会上发布了新的针对甲型H1N1流感病毒的检测试剂盒。凯杰是一家专业致力于生物分子样品制备解决方案的跨国企业。自甲型H1N1流感疫情爆发以来，该公司就和中国疾病预防控制中心（CDC）保持紧密合作。 凯杰全球总裁Peer &
来源：21世纪经济报道
时间：2009-09-15
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欧洲发布用于制药的转基因植物的栽培准则
欧洲食品安全局（EFSA）已发布第一个欧洲种植的、旨在用于生产药品和工业酶的转基因植物的栽培准则。根据规定，申请人必须详述转基因植物与非转基因对照物之间的差异，以及这些差异如何影响植物功能与生长。EFSA表示，比较分析非常重要，特别是“关于人类、牲畜和野生动物的意外摄入，接触转基因植物的农民和生产工人，还有附近的路人与居住者。” 该准则还规定，申请人必须详述他们对防止转基因植物材料逃逸到环境中所采取的措施。例如，对于能够产生稳定生物活性物质的植物，申请人应制定各种方法，通过排水或排污预防或减少虫食和渗漏。申请人还应当提供数据，以便于对所有环境条件（包括最坏情况）下的限制措施进行评估。 EFSA
来源：国际农业生物技术周报
时间：2009-09-15
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我国基因药物的研发与国外差距较大
我国基因药物的研发始于20世纪90年代末期，利用人类基因技术开发的基因药物也是我国近年来支持的医药重点领域之一，历经近20年的发展，我国基因药物也取得了长足的发展，但是，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国基因药物的研发仍然与国外有较大的差距。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，基因药物从研发开始到上市销售大概需要12-15年的时间，其不但要研究基因的功能，还要进行长时期、全方位的临床研究，在这10多年的时间里，每一阶段的临床实验都有可能被淘汰，而且花费不小，一个基因药物的研发可能会花费10亿美元左右。 郭凡礼指出，而在我国，需要经过这么长时间、花费这么多钱去研发一项拥有自主知识产
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Promega 新推出的Maxwell® 16病毒纯化试剂盒已在墨西哥成功应用
Madison, WI USA. （2009年9月9日）Promega公司最近发布了新产品Maxwell® 16 病毒总核酸纯化试剂盒 （Maxwell® 16 Viral Total Nucleic Acid Purification Kit ）。墨西哥的OCA医院以及其它实验室正在将该试剂盒用于H1N1的临床研究。OCA医院是墨西哥蒙特瑞（Monterrey）市的最大的私立医院，该医院参与了Promega公司对上述试剂盒的早期评估项目，并在评估过程结束后，决定将其继续用于该医院的日常检测工作。 “我们曾评估了每一种自动纯化病毒核酸的试剂盒，包括尚处于早期测试阶段的
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aTyr Pharma 第15项新型生物疗法美国专利获准
aTyr Pharma 今天宣布，美国专利局 (US Patent office) 已颁发"Method for Stimulating Wound Healing"（促进伤口愈合的方法）专利，专利号 US 7,572,452 B2。aTyr Pharma 是该专利的唯一受让人，而 aTyr Pharma 科学联合创始人 Sunghoon Kim 教授则为这项专利的发明者。这项专利是 aTyr Pharma 全面知识产权组合的有力证明，也是该公司关于 tRNA 合成酶工作申请的第15项专利，它涉及 p43 新型细胞外活性，p43 是人体多氨酰 tRNA 合
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短氨基酸序列可用作无毒美白配方
利福尼亚州科学家表示短序列缩氨酸在美白皮肤和治疗色素沉着异常疾病方面具有巨大的潜力。研究发现，寡肽（短链氨基酸）可以抑制与黑色素生成紧密相关的络氨酸的生成，并且不会生成其他一些美白成分会产生的毒性。 在最近发表在皮肤学研究杂志上的一篇报告中，研究人员详细描述了寡肽P3、P4（氨基酸序列RADSRADC和YRSRKYSSWY）对蘑菇和人类络氨酸酶的抑制作用。根据这项研究，在低浓度条件下，P3、P4对络氨酸酶的抑制作用更强，并且与传统的美白成分对苯二酚相比，所产生的毒性显著下降。和对苯二酚类似，P3、P4也是络氨酸酶的竞争性抑制剂——它们通过与酶的活性部位结合从而阻断其与酶解物的作用。但与对苯二酚
粤公网安备 44010602000434号