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中国药品知识产权法规的最新进展
医药领域是一个特殊而重要的技术领域。一方面，医药发明的投资大、风险高、周期长，对知识产权保护的依赖性强；另一方面，药品知识产权保护必然会引起药品价格的变化，从而对公共健康造成不利影响。因此，中国政府非常重视药品的知识产权保护，并制定了一系列司法或行政保护法规，努力在上述两方面之间寻找符合国情的平衡点。 一、中国药品知识产权法规的总体情况 为鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批工作，加强药品的监督管理，维护药品市场秩序，保障人体用药安全，维护人民身体健康，我国已先后出台了许多相关的知识产权法律和行政法规。例如，《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日实施，开始
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赵国屏院士谈基因组学的明天
完成了人类基因组测序、公布了人类基因组“精细图”，曾有人以为，一切关于人类健康的问题都迎刃而解。但实际上，虽然科学家从“生命天书”的一串串字符中解析了3万多个功能基因，但是，它们的生物学意义还需要进一步解读。 基因组学研究该走向何方？中科院院士、国家人类基因组南方研究中心执行主任赵国屏在接受本报记者专访时认为，目前，基因组学呈现两大走势，其一是通过比较基因组和功能基因
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Nerviano Medical Sciences 公布了 Aurora 抑制剂的先进研究成果
公布针对实体瘤治疗的初步疗效 Aurora 抑制剂在细胞复制方面发挥着关键作用，并牵涉着多类肿瘤的发作和恶化。2008年10月21日至24日，在日内瓦举办的题为“Molecular Targets and
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拉美国家积极推动生物柴油生态认证体系
随着全球生物能源生产热潮对环境造成冲击的担忧与日俱增，推动建立一个全球认可的生物柴油生态认证体系已成为拉美生物燃料生产业界的共识。 拉美首届棕榈油可持续发展圆桌会议日前在哥伦比亚卡塔赫娜举行。来自巴西、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、危地马拉、洪都拉斯、秘鲁和委内瑞拉的代表一致呼吁尽快建立一个国际性的生物柴油生态认证体系以确保该行业的可持续发展。 哥伦比亚环境部长胡安·洛萨诺说，该会议传递的一个重要信息是世界上主要棕榈油生产国都意识到建立生物柴油生态认证体系是大势所趋，生物能源生产者应负起保护生态环境的责任。 圆桌会
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Invitrogen低调收购测序公司VisiGen
生物通报道，Invitrogen在10月21日公布其第三季度财务报告时，低调宣布以2000万美元收购了一家开发单分子实时测序技术的公司——VisiGen Biotechnologies。Invitrogen表示对VisiGen的收购进一步增强了其在单分子DNA测序上的知识产权财富，但是没有对收购细节作任何详细的说明。VisiGen总部设在美国得克萨斯州的休斯顿，成立于2000年。该公司曾收到ABI和SegWright公司的投资，并由美国国防高级研究计划署、人类基因组研究院和国立综合医学研究院提供资助。VisiGen正在开发一种技术平台，利用改造过的DNA聚合酶来检测修饰的核苷酸，最终将让研究人
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创投机构青睐国内生物制药领域
全球金融危机加剧，让创投机构在中国的脚步变得格外谨慎。但日前于北京举行的“2008ChinaVenture中国投资年会”上，以生物制药为代表的医疗领域，却被参会的创投精英一致看好。 眼光盯准生物医疗领域 记者在采访中了解到，虽然政府一直在鼓励创新研究，但是国内新药非常少，大部分都是舶来品。“主要还是企业资金投入方面的问题，这一点就是我们双方最重要的契合点。”百奥维达中国基金的合作人李毅在会场上这样表示。 据了解，晨兴创投和礼来亚洲2000万美元投资上海某医药研发外包(CRO)企业后，随后中国CRO企业药明康德就在纽交所IPO，并受到美国资本市场认可。 “基于成本考虑，发达国家企
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拜耳制药饮xCELLigence头啖汤
据Roche应用科学部称，德国柏林的拜耳先灵制药已经购买了Roche非标记实时分析系统xCELLigence，成为该系统的首批使用者。xCELLigence系统适用于众多应用，从短期的动力学分析如测量G蛋白偶联受体（GPCRs）的作用，到细胞增殖和毒性分析，xCELLigence都能胜任。Roche应用科学部的主管Manfred Baier评论说：“我们预计药物研究将成为xCELLigence系统的主要应用领域之一。电子传感器的设计、收集和获取数据的创新技术，加上优化的仪器，使该系统成为细胞分析的独特平台。”xCELLigence系统只需15秒分析96孔E-Plate，就能对结果及动力学进行连
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通用汽车探寻非粮食乙醇中国商业化可行性
为了应对全球能源、气候危机，帮助汽车摆脱对石油的依赖，通用汽车部署了全球新能源战略，致力于提高现有能源的燃油经济性以及开发使用替代能源和新型动力推进系统。可持续生物燃料，特别是基于非粮食原料的下一代纤维素乙醇燃料的研发和商业化，在通用汽车既定并正在实施中的新能源战略中是一个重要而优先的组成部分。 10月20日，通用汽车举办了“聚焦中国、分享全球经验”——通用汽车可持续生物燃料研发媒体沟通会，旨在与中国分享通用汽车在可持续生物燃料领域全球领先的技术和理念，进一步落实基于全球能源安全及能源多样化的新能源战略，支持中国可持续发展车用能源及交通体系。 媒体沟通会汇聚了来自通用汽车全
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雅培120年的成长秘密
从120年前的一家制药厂，到如今的全球500强；从赫赫有名的红霉素，到治疗幽门螺旋菌的抗生素克拉仙；从麻醉首选药物七氟醚到艾滋病药物爱治威；公司不仅拥有原研发药、营养产品、医院用品、诊断用品和婴幼儿营养品，还发明了世界上第一个艾滋病诊断试剂盒。 雅培，这家世界领先的多元化医药保健公司，其领先力量不仅来自高达25亿美元的研发经费、全球7000名科学家，更来自其独有的品牌追求——转科技为关爱。 雅培是世界上最大的原研发制药公司之一，其医学营养品，婴幼儿营养品和运动营养品研发全球第一，同时发明了世界上第一个艾滋病诊断试剂盒。在急诊室里，它的快速诊断产品帮助医生争分夺秒；手
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中俄海洋生物工程中心在16日山东烟台揭牌
16日上午，由俄罗斯远东科学院海洋生物研究所、中国科学院烟台海岸带可持续发展研究所及山东东方海洋科技股份有限公司三方共建的中俄海洋生物工程中心在烟台举行揭牌仪式。 据介绍，组建中俄海洋生物工程中心，目的是面向海洋生物领域，加强三方学术交流，提高科技创新能力和水平，聚集和培养海洋生物领域的优秀科技人才，推进科技成果向现实生产力的转化，加快产业化进程。中俄海洋生物工程中心将成为三方从科研领域到生产领域全方位的合作平台，有利于集中各方优势力量，共同开发和利用海洋资源。在达成协议的基
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各路资金看好巴西乙醇工业
以甘蔗为原料的乙醇生产成本仅为以玉米为原料的约三分之一，这促使巴西乙醇工业投资大幅增加。2008年巴西国内乙醇市场规模预计将达到230亿升，比2007年增加40%。最近又有几家公司宣布计划在巴西投资甘蔗制乙醇项目，总投资额约40亿美元。 美国邦基公司（Bunge）和日本伊藤忠公司的合资公司计划在巴西投资8亿美元新建两套乙醇装置。合资公司将投资扩大邦基公司在巴西的甘蔗压榨工厂，计划在
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藻类转换成替代燃料正成为能源领域新热点
化石能源蕴藏量逐渐下降、国际油价将持续高位运行。业内人士指出，发展替代能源将是缓解能源紧张的有效方法。藻类中的微藻能通过光合作用，在体内产生油脂，藻类转换成替代燃料正成为能源领域新热点。 鲁东大学教授邹宁10月17日出席2008农业生物环境与能源工程国际论坛时表示，粮食是人类赖以生存的重要物质基础。但由于人口数量不断增长、可耕地面积逐年减少以及发展不平衡等因素，世界粮食生产的安全形势十分严峻。据联合国粮农组织最新数据显示，目前全球饥饿人口已达9.2亿。为了应对粮食紧缺，世界各国已经放弃以玉米和大豆为原料的生物质能。 邹宁指出，藻类中的一个门类叫微藻，这类藻能通过光合作用，在体内产生油脂
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Affymetrix的基因表达谱有助预测化疗效果
同样的化疗，为什么对有些病人的效果就更好一些呢？美国科学家发现了一种基因表达特征，能预测个体的细胞是否对特定的DNA损伤试剂敏感。来自马萨诸塞技术研究所的研究小组用一种名为MNNG的烷基化试剂筛选了多种白细胞系，来观察与敏感度和耐受性相关的基因表达模式。研究人员最终准确定位了48个基因，它们的基础表达能预测出MNNG诱导的细胞死亡，准确率达94%，文章发表在《Genes and Development》杂志上。过去的一些研究证实，人类淋巴母细胞（一种永生化的白细胞）的基因表达模式差异很大。但是还不清楚这是否会影响细胞对外界挑战的反应。在这项研究中，研究人员用DNA损伤试剂MNNG来筛选细胞。M
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赛默飞世尔科技参加科技部组织的生鲜奶中的三聚氰胺快速检测测试
(2008年10月16日，上海)近日，世界分析领域的领导者赛默飞世尔科技携其先进的Multiskan MK3酶标仪和Wellwash 4MK2洗板机，及08年最新款的Multiskan FC酶标仪参与了在北京中国计量科学院进行的“生鲜奶中三聚氰胺统一测试”。震惊国人的“三聚氰胺事件”给我国的乳制品行业带来了巨大的损失，食品安全与质量控制再次成为全行业关注的焦点。对三聚氰胺进行快速检测，这将对乳制品的质量控制起到关键作用，将帮助乳制品企业快速把控产品安全，并充分发挥科技在保障食品安全中的支撑作用。为此，科技部社会发展司会同国家质量监督检验检疫总局、农业部、卫生部等相关司局于10月1日向全社会发布
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三位化学诺贝尔奖得主南京现场谈成功论创业
16日，首届中国留学人员南京国际交流与合作大会在南京举行。人力资源和社会保障部副部长王晓初，省委常委、南京市委书记朱善璐，副省长何权等出席开幕式并讲话。此外，三位诺贝尔奖获得者——来自美国的2001年诺贝尔化学奖获得者巴瑞·夏普里斯博士、来自以色列的2004年诺贝尔化学奖获得者阿龙·西查诺瓦博士、来自以色列的2004年诺贝尔化学奖获得者阿夫拉姆·赫什科博士和全国留学人员创业园区负责同志，海内外留学人员代表，海内外知名学者专家代表，国内名校名企及博士后代表等参加了盛会。 本次人才盛会是展示南京留学人员创新创业的最大规模的峰会，由人力资源和社会保障部、科技部、教育部、国家外专局、江苏省政府主办
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东阿阿胶注射用重组人白介素-11（Ⅰ）通过GMP认证
9月19日国家食品药品监督管理局发布GMP认证公告，东阿阿胶的注射用重组人白介素-11（Ⅰ）顺利通过GMP认证。这表明该公司的第三个生物高科技药品即将投放市场. 注射用重组人白介素-11（Ⅰ），商品名为百杰依，是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子，主要用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗,作用基理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，促进体内血小板的生成，提高血小板计数，有效预防因血小板数目减少引发的全身性出血症。该新产品为东阿阿胶拥有自主知识产权的国家一类新药,先后被列入“九五”国家科技攻关计划、“十五”创新药物和中药现代化重大
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医药行业激荡30年 透视品类竞争现状
30年风云际会，沧海桑田，这30年的发展轨迹，数据是最客观的记忆。 10月11日下午，第20届全国医药经济信息发布会上，SFDA南方医药经济研究所副所长、《医药经济报》总编、第20届全国医药经济信息发布会暨第七届中国医药企业家陶剑虹女士在透过数据看医药产业30年变迁的基础上，通过深入分析品类竞争格局变化形势，为正处在国内外宏观经济严峻形势下的医药企业可持续发展战略选择支招。 陶剑虹指出，经过改革开放30年的发展，当下中国医药产业正在进入一个快速和空前剧烈的分化、调整、重组的新时期。制药企业应定位于适合的领域、治疗
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礼来设立中国研发总部
世界著名制药企业礼来公司今天宣布，礼来全球研发中国总部正式成立。设在上海的这个组织将成为一支科研管理和风险投资的团队，旨在寻找、促进和管理同国内公司和学术机构的合作。 礼来研发在过去的六年里在中国进行了广泛的投资，包括建立了开拓者化学研究管理有限公司，与不同合作伙伴进行从生物研发到临床研究等多方面的合作，以及设立礼来亚洲风险投资基金对有潜力的生命科学企业进行风险投资等。为了适应医药行业日益变化的环境需求，更好地通过药物创新满足病人的需求，礼来公司正在探索一条独特的改革之路。其中的一项重要内容就是将药物研发从自主研发的制药
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中国首例“人造皮肤”即将产业化生产
正在此间举行的十届高交会上，陕西艾尔肤组织工程有限公司和第四军医大学口腔医院签署《组织工程皮肤技术转让协议》，预计二00九年七月一日可完成年产六百万平方厘米组织工程皮肤生产线建设。 该组织工程皮肤是中国正式注册、具有完全自主知识产权的第一个组织工程产品，中国组织工程产业目前已国际领先。 组织工程皮肤主要是通过收集新鲜、正常的术后皮肤，将其在体外经过消化、分离、培养等步骤，获取表皮细胞和真皮成纤维细胞，大量扩增，按细胞类型及代数建立不同用途的细胞库，再将表皮细胞、真皮成纤维细胞复合于牛胶原蛋白支架上，重新形成一定形态和功能，并具有生命力的活体组织皮肤。只需小指甲盖大小的人类皮
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暨大发挥区位优势加强粤港合作 共建脑功能与健康联合实验室
生物通报道，2008年，10月10日暨南大学——香港大学脑功能与健康联合实验室签约仪式近日在香港大学举行，暨南大学校长胡军、香港大学校长徐立之和中联办教育科技部相关负责人出席签约仪式。 胡校长与徐校长签约 胡校长与徐校长相互祝贺 暨南大学是一所具有百年历史的华侨最高学府、国家“211工程”重点综合性大学，地处广东省府——广州。暨南大学是一所“国际性”、“外向型”的华南学府。一直以来，国际化程度高，与香港高校合作较频繁。早在2007年暨南大学和香港中文大学共建“再生医学联合实验室”。 2008年，暨南大学再次发挥区位优势，与香港大学开展紧密的科
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