会议集锦——新生物技术药物和疫苗的研究进展  
 
新生物技术药物和疫苗的研究进展

中国药品与生物制品检定所 丁锡申 教授

 
美国FDA 2002年批准了35种新生物技术药物,这是历年来批准药物数量最多的一年。这35种药物中有20种新药和15种旧药的新批适应症。它们用来治疗癌症、病毒性疾病、多发性硬化症、肺动脉高血压等疑难疾病。 (表1)  
据美国GSK公司统计处于各种研究状态的疫苗有823种之多(图2),其中仅HIV就有20多种研究之中的疫苗,但至今没有一个成功的。
 
 
美国目前上市的168种新生物技术药物中有半数以上是近5年来批准的 (图1)。美国已有400多种药物进入各期临床试验,能治疗200多种疑难疾病。近年来,生物技术药物的发展速度和后续力量可见一斑。

随着生物技术的发展,由单克隆抗体技术发展而来的治疗性抗体技术越来越受到人们的重视。它能治疗癌症,抗感染性疾病,抗血小板治疗,抗同种异体排斥反应等。尤其是在癌症治疗方面的突出疗效,激发了各国科学家研究和开发治疗性抗体的兴趣。

现在美国已有十多种治疗性抗体上市 (表2)。我国继抗OKT3和外用抗IL-8抗体问世之后,抗肝癌 (Hab-18) 和抗转移性乳腺癌抗体 (H-R3) 均已进入二期临床阶段 (表3)。这些进展将给广大患者带耒新的福音。

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