Endostatin进入II期临床

　　

（生物通编译）EntreMed, Inc. (Nasdaq: ENMD)7月12日宣布第一个癌症患者已经入选评价重组人Endostatin(rhEndostatin)安全性和有效性的I/II期临床试验。Endostatin是一种天然血管生成抑制剂,由于恶性肿瘤转移后需要生成大量新的血管，以维持肿瘤细胞快速扩增的需要，抑制血管的生成就有可能抑制肿瘤细胞的生长，所以Endostatin可能成为一种抗癌新药。在I期临床实验中，rhEndostatin没有表现出剂量限制性毒性，且证实在多种肿瘤中都具有生物活性和临床反应。

EntreMed公司选择得克萨斯州休斯顿MD Anderson癌症中心来开展这次临床实验。这次研究是第一次在特定的癌症患者身上进行药物有效性的评价。早期在MD Anderson癌症中心、Dana Farber-Harvard癌症中心、Wisconsin 大学和阿姆斯特丹大学各种晚期恶性肿瘤患者身上进行的实验关注的是药物的安全性。今年春天美国临床肿瘤学家协会（ASCO）年会上公布的资料表明rhEndostatin能降低血管内皮生长因子（VEGF）水平，减少肿瘤的血流量和降低肿瘤代谢，并诱导内皮细胞死亡，这些都说明rhEndostatin具有抑制血管和肿瘤生长的作用。更值得关注的是，部分病人在接受实验时出现肿瘤缩小的效果。

现在，临床科学家正在尝试改变给药方法。MD Anderson癌症中心，正在征募大约30名各种癌症患者，尤其是黑色素瘤和肉瘤患者，准备进行24小时持续静脉给药的实验。

EntreMed 总裁和首席运行官Dr. Edward Gubish说这是全美第二例在病人身上进行一天24小时持续静脉给药的实验，因为临床前实验数据表明24小时持续静脉给药会显著提高药物的效果。“我们有大量的实验证据表明该药在人体中耐受性良好，在血液中的作用同预期一样。在临床前预实验中，皮下注射的方式给药与持续静脉给药相似，能延长维持血药水平的时间，现在需要在癌症患者中获得更多的数据，这将会有助于：a）确定rhEndostatin的治疗剂量，b）评价最有效的给药方式，c）评价该药在次晚期患者中的疗效。”

RhEndostatin持续静脉点滴给药的I期实验目前正在荷兰阿姆斯特丹大学（Free University of Amsterdam），和 Dana Farber – Havard癌症中心进行。接下来的实验将以皮下注射的方式给药，就像糖尿病患者的胰岛素给药方法一样。

除了rhEndostatin，EntreMed公司还有两个其他的血管生成抑制剂正处于临床实验阶段-- rhAngiostatin 和Panzem(TM) (2- methoxyestradiol)。公司的4个新抗癌候选产品正处于发现或临床前实验阶段。这些血管生成抑制产品还有望用于治疗许多与血管生成相关的其他疾病，如牛皮癣，动脉粥样硬化，失明，子宫内膜异位症和慢性炎症如关节炎等。关于公司更详细的信息请见：http://www.entremed.com 。