首支注射用神经生长因子产品在北大生物园问世

　　[AD340X300]1月11日，世界上第一支注射用神经生长因子产品———恩经复，在厦门北大之路生物工程有限公司投资承建的厦门北大生物园问世，将为神经系统顽疾患者带来福音。
   
    神经系统疾病是临床上的常见病，但一直缺乏有效防治手段，该类药物是国际上神经系统药物研究开发的热点领域之一。神经生长因子(Nerve Growth Factor，NGF)是一种目前被阐明并确立化学结构的影响神经系统生存发育的重要蛋白质。许多研究表明，神经生长因子对中枢和周围神经元的生长、发育、正常状态的维持、损伤后的保护和轴突的有效再生都有着重要作用。20世纪80年代以来，世界各国都投入大量经费致力于将神经生长因子开发成神经系统疾病的治疗药物，一直难以取得突破，迄今国内外尚无正式的神经生长因子产品。
   
    代表当今世界同领域最新科技水平的注射用神经生长因子——恩经复是由厦门北大之路生物工程有限公司和卫生部兰州生物制品研究所联合开发研制的。2001年9月该项目在国内外首次完成临床试验，并获得国家药品监督管理局颁发的国家一类新药证书，结束了福建省没有国家一类新药的历史，权威专家认为这是世界公认的医学难题神经系统疾病治疗的一个重大突破。2002年8月，坐落于厦门北大生物园内的注射用神经生长因子冻干粉针剂生产车间通过国家药品监督管理局GMP(药品生产质量管理规范)现场认证。目前正式投产成功的恩经复已成为世界上第一个上市的神经生长因子产品。
   
    据悉，该项目是我国“九五”期间的国家重点科技攻关项目、国家高技术产业化示范工程项目，2002年还被列入国家级火炬计划。
   
    小资料：根据《新生物制品审批办法》的命名规定，国家一类新药为国内外尚未批准上市的生物制品；二类新药为国外已批准上市，但尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品。
   
    来源：新浪科技