中国人率先把神经生长因子投放市场 |
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小】 www.ebiotrade.com 时间：2003年01月21日 来源： ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
摘要： |
[AD340X300]1月6日，国家药品监督管理局正式批复了厦门北大之路生物工程有限公司的注射用鼠疫生长因子药品，这是我国乃至世界上第一个正式批准试生产的神经生长因子产品。这个被命名为恩经复的注射用冻干粉针神经生长因子已于1月11日在厦门北大生物园正式投产。
神经系统疾病是临床上的常见病，但这一领域中迄今尚缺乏有效防治手段。上述药物是国际上神经系统药物研究开发的热点之一。早在1963年，科学家 Rita
Levi－Montalcini和Stanley Cohen发现一种目前被阐明并确立化学结构的蛋白质，它能影响神经系统生存发育，这就是神经生长因子（英文简称
NGF）。许多研究表明神经生长因子对中枢和周围神经元的生长、发育、正常状态的维持、损伤后的保护和轴突的有效再生都有着重要作用，这个发现给神经科学开拓了一个崭新的领域。为此，这两位科学家获得了1986年的诺贝尔生理医学奖。
从NGF的发现迄今，近半个世纪过去了，世界各国都开展了对其不断的研究，特别是上世纪80年代以来，世界各国投入大量经费致力于将NGF开发成神经系统疾病的治疗药物，美国于1988年将其列入医药技术开发产品栏，现在处于临床三期，目前国外尚无正式的NGF产品。
对于神经生长因子的开发，我国也开展了大量的研究。1999年注射用神经生长因子就被列入国家计委的高技术产业化示范工程，并获得了1000万元的国债专项资金支持。该项目还是我国“九五”期间的国家重点科技攻关项目，当时国家科委已将其列入1997年新药产业化开发重点资助项目，即1035工程（即国家“九五”期间重点支持的10个创新药物、3个重点研发中心、每个中心5个点）。
作为世界上第一只上市的神经生长因子产品，恩经复由厦门北大之路生物工程有限公司与卫生部兰州生物制品研究所联合开发，适应于正己烷中毒性周围神经病，还可应用于急性脑血管性中枢神经损伤；颅脑、脊髓外伤；新生儿缺血缺氧性脑病、脑瘫、癫痫；各种外周神经损伤，如挫伤、神经断裂及神经再植；其它化学品、毒品所致的周围神经损伤；糖尿病性末梢神经病；脑萎缩、痴呆症；多发性神经炎、带状疱疹；视神经病变和面神经麻痹等。据了解，注射用神经生长因子在周围神经系统疾病领域有巨大应用前景，例如外伤、酒精中毒等引起的急性周围神经损害及其它慢性周围神经损害。注射用神经生长因子适应症的病例在900万左右，这意味着每年将有1080万支以上的这种针剂用来解决患者的病痛。随着我国人口老龄化比率的上升，退行性神经病变的发病机率呈上升趋势，这种注射用鼠神经生长因子将更广泛地用以解决神经性疾病病人的痛苦。
来源：科技日报
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