药物开发中10个最受重视的领域

　　[AD340X300]在医药商务(PB)公司的第三个年度专题报告中，提到了美国的药物研究与开发中10个最受重视的领域。根据R&D Direction数据库的资料，抗癌药再次在研究领域目录中居首位。

　　在美国，这10个领域总计有超过1，600个药物处于开发的各个阶段，包括临床前、Ⅰ、Ⅱ、和Ⅲ期临床试验以及待上市批准。

　　抗癌药类的临床研究中药物数目最多，至少有560个抗癌药在开发中，其中最值得注意的药物是两个已知属于称为表皮生长因子受体抑制剂的一类新型药物Iressa(gefitinib)和Tarceva(erlotinib)。前者正在日本等待获批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、在进行用于实体瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床试验和用于治疗乳腺、结直肠、胃、前列腺和头颈癌的Ⅱ期临床试验。后者在进行与卡铂(carboplatin)和Taxol联用，作为治疗NSCLC的一线药物和用于治疗胰腺癌的Ⅲ期临床试验。此外，已完成此产品治疗卵巢癌的Ⅱ期临床试验，以及在治疗头颈鳞状细胞癌和乳腺癌的Ⅱ期临床试验中。

　　远次于抗癌药领域的是一类包含181个临床研究中药物的抗感染药。研究大多集中于开发治疗丙型肝炎的药物，其中最有希望的是一种聚乙二醇化干扰素产品Pegasys(peginterferon alfa-2a)，它已在欧洲获准，并待FDA批准中。此外，还在进行Pegasys用于治疗慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床试验和用于治疗恶性黑素瘤的Ⅱ期临床试验。

　　心血管类药物排在第三位，有150个药物在开发中。最具创新性的工作在于试图发现一种治疗充血性心力衰竭(CHF)安全和有效的药物。其中最有希望的是Inspra(eplerenone)，最近获美国FDA批准用于治疗高血压。此产品亦在用于CHF的Ⅲ期临床试验中。

　　列在第四位的是有148个在开发中用于治疗关节炎或疼痛的一类药物。在抗关节炎药物中最令人激动的是COX-2(环加氧酶-2)抑制剂，包括Prexige(lumiracoxib)和parecoxib。第一个全人单克隆抗体D2E7也有希望用于关节炎治疗。现时，Prexige在用于治疗类风湿性关节炎(RA)、骨关节炎(OA)和疼痛的Ⅲ期临床试验中。已在欧洲获准的parecoxib(商品名为Dynastat)在等待FDA批准用于治疗疼痛。D2E7在等待批准用于治疗RA中，并在用于青少年RA的Ⅲ期临床试验中。

　　进入第五位的是呼吸系统类药物，有118个临床开发中药物。其中最有希望的是Spiriva(tiotropium bromide)和Xolair(omalizumab)。前者正等待批准，用于患慢性阻塞性肺病(COPD)相关性支气管痉挛的病人，后者在等待批准，用于治疗过敏性气喘和预防过敏性鼻炎。

　　精神病治疗药有106个临床开发中的药物而成为居第六位的类别。焦虑的治疗受到相当重视，其中最有希望并接近进入市场的是pregabalin，目前在进行治疗泛化性焦虑、社会焦虑、双极失调、惊恐、神经病性疼痛以及作为癫痫病添加治疗的Ⅲ期临床试验。

　　由于牛皮癣在皮肤病学研究领域处于优先地位，使皮肤病用药成为第七个最大的研究领域，有91个开发中产品。两个有希望用于治疗牛皮癣的药物是调节免疫系统的生物技术药物Amevive(alefacept)和Raptiva。前者正等待批准，用于慢性斑块型牛皮癣，后者在用于治疗斑块型牛皮癣的Ⅲ期临床试验中。此外，也在进行Raptiva用于预防肾移植排异的Ⅲ期临床试验和用于治疗RA的Ⅱ期临床试验。

　　胃肠道用药类居第八位，在开发中的药物有84个。从制药公司的研发活动分析，局限性回肠炎成为众所触目的中心，有希望的治疗药有Antegren(natalizumab)、CDP 571(Humicade)和Alicaforsen，均在进行Ⅲ期临床试验。此外，Antegren还被开发用于治疗再发-缓解型多发性硬化症(MS)，目前在Ⅲ期临床试验中。也在进行Alicaforsen用于牛皮癣和溃疡性结肠炎治疗的Ⅱ期临床试验。

　　居第九位的是血液病用药类别，有83个药物在开发中。受到重视的是血栓形成。其中Exanta(ximelagatran)如一旦获准，预期会对这种病的治疗作出重大贡献。此药也在用于全膝关节置换术后深静脉血栓形成(VTE)的预防和治疗、用于全膝关节置换手术后肺栓塞的预防以及心房纤维性颤动(房颤)时卒中预防的Ⅲ期临床试验。

　　进入第十位的是糖尿病用药，在开发中的产品有80个。其中最显著的开发后期产品是Exubera(inhale insulin)，它是胰岛素输送新途径的代表。已经完成了此产品用于治疗1和2型糖尿病的Ⅲ期临床试验。

摘自 生物医药网