减肥药市场：一座潜在的金山

　　    据报道，目前全美肥胖患者已逾４４０万，而在诺大的肥胖大军中，接受处方药治疗的患者人数仅占１％。显然，这个尚未开垦的处女地对生物技术公司和制药公司极具诱惑力，各大公司纷纷跻身开发减肥新药的行列。有关统计数字显示，美国现有７０多家公司的１８０种减肥药正在试验中。

　　据决策资源（Ｄｅｃｉｓｉｏｎ Ｒｅｓｏｕｒｃｅｓ）的分析师介绍，当前美国的减肥药市场已炒得很热，几乎每一家生物技术公司和大型制药公司都有减肥药的研发计划。尚无规划的公司也均在积极策划中。耐人寻味的是，尽管一再地品尝失败，制药公司和生物技术公司却仍在孜孜不倦地寻找新的肥胖治疗方法。


　　谁相中了这方处女地

　　肥胖大军正在日益壮大已是不争的事实。药界老总们认准了全球肥胖症的流行必将造就一个巨大市场。为从中分得一杯羹，各大公司纷纷跻身开发新减肥药的行列，许多公司已对用于抑制食欲、阻止体重增加和燃烧脂肪的化合物进行试验。虽然大多数药物尚处于早期研发阶段，但也有不少已开始进行人体初步试验，有的则进入临床研究后期。越来越多的科学家和医生开始相信，要克服身体贮存脂肪，需要有一类由不同的化合物配伍而成的复方。乔治·华盛顿大学（Ｇｅｏｒｇｅ Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ）的肥胖症专家Ａｒｔｈｕｒ Ｆｒａｎｋ认为，对复杂疾病用复方药物是常有的事：大多数艾滋病患者使用复方抗菌药；大多数癌症患者和大多数心脏病患者也都使用复方药进行治疗。这也许也是我们对付肥胖症的有效途径。

　　专家们认为，鉴于许多患者需配合饮食与锻炼长年服药——也许是终生，这有可能创造出一个类似胆固醇疾病用药的巨大市场。又因食物——脂肪系统与其他重要的代谢功能联系紧密，许多化合物可能有多种功能。研究者希望这些药物能借多种功能获准多种适应症以赢得更大的市场。

　　据估计，由大量急速增长的美国超重人口带来的潜力市场将达数十亿美元，怪不得众多厂家蜂拥而至。


　　难忘昨日之痛

　　对减肥药的炒作也引起了一些消费者的恐惧，他们担心可能会因此造就出另一批有副作用、不安全的减肥药。

　　美国公众健康调查团（Ｐｕｂｌｉｃ Ｃｉｔｉｚｅｎ Ｈｅａｌｔｈ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｇｒｏｕｐ）的Ｌａｒｒｙ Ｄ．Ｓａｓｉｃｈ称，很显然，那些有四五十年历史的减肥药造成的危害多于其带来的益处，它们中间没有一种药物可被长期服用至足够时间，以减少肥胖症引发的慢性疾病致死的几率。

　　过去不太令人信服的历史给这场新的减肥药研发热潮投下了阴影：曾有“万灵药”之称的安非他明（ａｍｐｈｅｔａｍｉｎｅｓ）使人上瘾但其实对肥胖的治疗毫无用处；曾名噪一时的“芬－芬”（ｆｅｎ／ｐｈｅｎ，即芬氟拉明／芬特明）药物联用疗法可引起有生命威胁的心瓣膜（ＦＤＡ已于１９９７年将其逐出市场，生产商惠氏制药为此赔偿了１２６亿美元）。

　　而在减肥治疗领域摔跤的又岂止惠氏一家，包括强生和全球最大的生物技术公司安进在内，许多公司都曾经在研究减肥药的过程中遇到挫折。

　　但专家们认为不应由此而悲观，因为即使试验证明大量的制剂没有希望，还是有很多药物被证明至少可以阻止体重的增加、适度地减少体重或对抗艰难减重后的反弹。

　　有两种减肥药物已得到了美国的批准：罗氏的赛可尼（奥利司他）和雅培的Ｍｅｒｉｄｉａ（西布曲明）。它们都能帮助人们减肥，但都有不少副作用。这使占美国２／３的超重人口（包括１／３的肥胖者）没有太多的选择，他们通常只有进行无效或低效的食疗、锻炼以及采用昂贵且有风险的腹部手术。


　　不公平的标准

　　为解决日益严重的肥胖问题，研究者们费尽心机。尽管有很多药物显示出一些前景，但专家们认为不太可能只靠一种强有力的制剂就可以治愈肥胖症，因为人体已进化出非常复杂的代谢信号系统以防止饥饿。

　　杜克大学（Ｄｕｋｅ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ）的肥胖症研究者Ｋｉｓｈｏｒｅ Ｍ． Ｇａｄｄｅ感叹，身体贮存脂肪的系统是如此强大，以至于无法加以控制。人们在此处阻断了一些东西，机体经过较长时间的调整又可以建立新的机制，先前的努力也就付诸东流。

　　美国路易西安那州首府巴吞鲁日（Ｂａｔｏｎ Ｒｏｕｇｅ）盘宁登生物医学研究中心（Ｐｅｎｎｉｎｇｔｏｎ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ）的Ｅｒｉｃ Ｒａｖｕｓｓｉｎ说：“有这样一种观念，就是如果你用某种药物减轻体重后停止服药，你的体重就会保持在那个水平。事实上不是这样。就像高血压，如果你服药，血压就下降，但如果你停药，血压又会升高。减肥也是如此。你必须终生服药，如果放弃，体重就会反弹。”

　　罗氏认为，人们对减肥药定下了与其他解决重要健康问题的药品不同的标准，这是很不公平的，它们理应受到同等对待。人们应把减肥当作医疗问题而不是美容之类的问题来看待。

　　考虑到这些情况，特别是７月份医疗保险制度把肥胖不算作疾病的分水岭决定作为长期政策确定以后，ＦＤＡ的压力很大。美国肥胖协会理事Ｍｏｒｇａｎ Ｄｏｗｎｅｙ说，要确信对药物治疗肥胖没有成见和偏见确实是一个问题。

　　寻找有前途的新靶点

　　科学家通过对人体如何调节食欲、贮存和燃烧脂肪全过程的分析，发现了许多激素、脑信号和生理机制，从而对药物研发提供了许多前途有望的新靶点。

　　一种名为麻黄素（ｒｉｍｏｎａｂａｎｔ，由大麻烟衍生，具有与大麻相反的作用）的药物可望最先走向市场，它可以阻断人们吸食大麻后产生食欲的大脑通路。研究已很深入，上个月公布的研究结果显示，该药能安全使体重显著减少，同时可降低患心脏病和糖尿病的风险，且有助戒烟。有分析家预测，其可望成为重磅炸弹级产品。预计该药于明年春通过ＦＤＡ的批准。

　　还有３个药物进行了比较深入的试验。它们分别是美国生物制药公司Ｒｅｇｅｎｅｒｏｎ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ 的Ａｘｏｋｉｎｅ，该品可抑制食欲，但有效人群不像公司预期的那样多，该药仅对一些选择性患者有效；英国生物技术公司Ａｌｉｚｙｍｅ ＰＬＣ的ＡＴＬ－９６２，该品可有效抑制脂肪吸收；还有强生子公司Ｏｒｔｈｏ－ＭｃＮｅｉｌ的癫痫病药托吡酯（Ｔｏｐａｍａｘ）。它们均可帮助人减轻体重。

　　更多的关注则集中在大量的后继新分子上。有一种化合物可阻断名为ｇｈｒｅｌｉｎ的胃饥饿素，这是一种由胃发送至大脑的反馈食欲的物质；有一种制剂模拟另一种名为ＰＹＹ的激素，这是一种消化道用来指示消化时间结束的物质；有一种药物用来阻止满肚子的食物转化为肥肉；还有其他的一些化合物可以启动身体的脂肪燃烧系统。

　　许多专家称，至少有种几安全有效的制剂将出现，从而改变肥胖的治疗，就像胆固醇和血压药对心脏病治疗掀起的革命一样。


　　减肥药新时代

　　鉴于正在出现的健康危机，制药企业、肥胖症治疗专家和倡导者们要求ＦＤＡ放宽减肥药的审评标准以加快新药批准步伐，并要求保护短缺药物的研究，即使它们存在一定的风险。

　　为了鼓励和准备应对可能出现的减肥新药大潮，ＦＤＡ首次回顾了其近１０年来对新肥胖症治疗药的审评情况。ＦＤＡ的Ｄａｖｉｄ Ｏｒｌｏｆｆ说：“我们将会花时间审查各方意见。为了美国的市场需求，我们会适当推进减肥药的开发但又不牺牲安全性和有效性的标准。”

　　ＦＤＡ的一个专家团不久前开会建议批准新的减肥药只需一年的安全性数据，而不是当前要求的两年。该机构希望鼓励减肥药的开发，同时避免出现“芬－芬”这样崩溃的药物。

　　当然，ＦＤＡ也强调，要出成效可能还需要几年时间。

　　显然曙光已经初现。正如北美肥胖研究协会的会长Ｌｏｕｉｓ Ｊ． Ａｒｏｎｎｅ所说：“我们在这一领域得到的药物越多，就越有希望更好地控制肥胖。”