美国FDA批准曾引发股市丑闻的抗癌新药

　　[AD340X300]

美国食品和药物管理局１２日批准“Ｅｒｂｉｔｕｘ”作为治疗晚期结肠癌的药物上市。这种药物作为美国近年来多起股市丑闻的“主角”，命运一直备受美国生物医药界关注。
   
    “Ｅｒｂｉｔｕｘ”的生产商——美国英克隆公司曾在２００１年就该药向食品和药物管理局提出申请。该药当时被认为是癌症治疗领域取得的一项重要进展，具有年销售额超过１０亿美元的潜力，英克隆公司也一度成为生物医药业和股市的宠儿。但２００１年１２月，食品和药物管理局以临床试验数据不全等为由，拒绝了英克隆公司的申请，该公司股票随之狂跌。
   
    随后进行的调查发现，英克隆公司创始人萨姆·沃克索尔在得知新药申请被拒绝前一天，匆忙抛售了所持的公司股票。其好友、因领导家庭装修潮流而在美国家喻户晓的马莎·斯图尔特，也被发现提前售出４０００股英克隆公司股票。萨姆·沃克索尔已因内部交易等罪名而锒铛入狱，马莎·斯图尔特目前正在接受审讯。围绕“Ｅｒｂｉｔｕｘ”的这些丑闻，一定程度上影响了投资者对美国生物医药产业的信心。
   
    美国食品和药物管理局１２日在一份公报中说，英克隆公司２００３年再次就“Ｅｒｂｉｔｕｘ”提出申请，不仅提交了有说服力的大规模临床试验新结果，还补充了早先申请中缺失的材料，该机构经审议后决定批准新药上市。
   
    据食品和药物管理局介绍，“Ｅｒｂｉｔｕｘ”是迄今第一个获得批准治疗结肠癌的单克隆抗体药物。该药主要通过干扰癌细胞表面一种名为“表皮生长因子受体”的蛋白质生长，而达到抗癌目的。它虽然不能延长结肠癌患者生命，但能够部分缩减已扩散至身体其他部位的癌细胞。临床试验结果显示，同时接受新药和另一种化疗药物治疗的患者中，有近２３％的人结肠肿瘤不同程度地缩减。只接受新药治疗的患者中也有约１１％的人结肠肿瘤出现缩减。（记者毛磊）
   
    来源：新华社