NIST颁布新的心脏病诊断标准

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生物通快讯：参照National Institute of Standards and Technology (NIST)刚刚颁布的一系列新的临床标准，心脏病的诊断将会变得更加精确。标准参照物（SRM，Standard Reference Material）2921（人类心脏肌钙蛋白复合体）将有助于制造商改进和校准测定病人血样中特定蛋白浓度的化验方法，从而更精确地确定是否发生心脏病。 

SRM是一种含有确定浓度的三种相关蛋白的溶液，其中包括从人类心脏组织中提纯的肌钙蛋白Ⅰ。使用者可以通过分析SRM并将结果与NIST确定的肌钙蛋白Ⅰ值比较来校准他们的化验方法。这一标准预期将有助于降低临床化验结果的差异性。 

NIST为临床诊断组织提供超过60种的SRM，但这是首次为帮助测定重要的健康指标浓度而设计SRM。肌钙蛋白Ⅰ存在的浓度较且有不同的化学形式，有时候还附着在其他相关蛋白上，因此很难进行测定。NISI正在开发测定其他健康状况指标的方法和标准，包括检测甲状腺功能的激素和其他心脏病风险标记，例如同型半胱氨酸和C-反应蛋白。 

SRM 2921将有助于美国的体外诊断医学设备制造商将他们的产品买到欧洲。欧盟的一项规定要求这种设备应该用国际公认的标准参照物或程序进行校正。SRM 2921已经被提名列入国际高序参照物目录中。这个目录目前包含96种健康状况指标的约150个条目；NIST 的SRM提供了其中的72个。