2000家药厂即将停产

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      食品药品安全事故频频发生，使人们对新成立的“国家食品药品监督管理局”投以越来越多的关注。日前，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸出席了国务院新闻发布会，就食品监管、药品打假等大众关心的话题作了介绍。

　　在国务院新闻办公室举办的记者招待会上，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸介绍了食品药品监管局的组成机构、职能及药品监管和药品打假等情况，并回答了媒体的提问。



　　问答１：管理局为什么总在食物中毒事件后采取行动，而不是在之前采取防疫性措施？

　　职能部门监督不力

　　郑筱萸说，由于过去体制的问题，食品监督管理分散在农业、卫生、质检总局、工商等部门。后来为了把食品管理系统地、严密地管起来，才将国家药品监督管理局改变成了国家食品药品监督管理局。

　　至于在一些案例中监督管理部门没有发挥主动的情况，郑筱萸认为是因为职能部门监督不力，并且需要建立一个更完善的信息平台。他说，在目前这样的体制下，几个部门联合作战，密切配合，自己有信心扭转目前的局面，更大程度地保证人民的饮食安全。



　　问答２：大中城市过期假冒药品向农村转移的情况依然存在，如何保证农村的用药安全？

　　农村“两网”年内启动

　　郑筱萸表示，农村药品监督、供应网络建设今年将在全国范围内铺开。到年底前，全国60％的县有望建立健全农村药品监管网络；60％以上的县可实现药品连锁、配送进县到乡，40％以上的行政村实现药品配送供应进村。在北京、江西、陕西和四川的成都市等试点地区，将有90％以上的县基本完成农村药品监管网络建设，90％以上的县实现药品连锁、配送进县到乡，80％的行政村实现药品配送供应进村。



　　问答３：龙胆泻肝丸事件曾引起广泛关注，普通消费者如何获得药品不良反应的最新信息？

　　不良反应公开发布

　　郑筱萸说，2001年，我国建立了药品不良反应信息通报制度。到目前为止，国家药品不良反应监测中心共发布了六期通报。2003年9月1日，国家药品不良反应监测中心首次向社会公开发布了《药品不良反应信息通报》，进一步提高了各级政府、医疗卫生机构、药品生产企业及社会各界对药品不良反应的重视程度和防范意识。据郑筱萸介绍，目前31个省级药品不良反应监测中心和解放军药品不良反应监测中心已全部建立起来。



　　问答４：从7月1日开始凡是没有得到GMP认证的生产厂家都会停产，现在具体情况怎样？

　　2000家药厂即将停产

　　郑筱萸回答道，目前我国共有药品制剂和原料药生产企业5082家。预计到今年7月1日，将有2000多家企业因未通过GMP(国际通行的药品生产质量管理规范)认证而面临停产。

　　郑筱萸说，为了促进药品生产企业提高生产管理水平，国家制定了分剂型、分步骤、限期强制实施药品GMP认证的计划。到2002年底，血液制品、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂生产企业已经全部通过了GMP认证，同时关闭了341家不合格企业。

　　郑筱萸指出，按照有关规定，到2004年6月30日，所有药品制剂和原料药生产企业必须符合GMP要求。在7月1日以后，预计将有3000家企业通过认证，2000多家企业停止生产药品，其中约有1000家企业有望在年底前通过GMP认证恢复生产。



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　　目前我国共有药品制剂和原料药生产企业5082家

　　到2002年底，血液制品、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂生产企业已经全部通过了GMP认证，同时关闭了341家不合格企业。

　　到2004年4月底，药品生产企业通过GMP认证近2800家，占当前国内市场份额80％。

　　2004年7月1日后，预计：3000家企业将通过认证，2000多家企业将停止生产药品。

　　去年共查5亿元假劣药品，但中国药品抽验合格率仍连续4年保持在95％以上。

　　日前，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在介绍药品监督管理工作时透露，2003年，中国各级药品监督管理部门共查处假劣药品总值4.96亿元人民币，捣毁制假、售假窝点994个。

　　郑筱萸说，中国政府历来重视打击假药工作，尤其是2003年以来，为进一步整顿和规范药品市场秩序，打击制售假冒伪劣药品、医疗器械违法犯罪活动，国务院专门部署了“食品药品放心工程”。

　　他说，经过整顿，2003年，中国药品抽验合格率为97.1％，连续4年保持在95％以上的较高水平。“制售假劣药品活动的势头已得到有效遏制。”

　　对于今年的工作重点，郑筱萸说，国家食品药品监督管理局将在继续开展中药材专业市场整治工作的同时，开展疫苗及生物制品的专项整治，整顿基层特殊药品购销渠道，打击制售假劣藏药，并对无证医疗器械进行专项整治，强化药品抽验和监督检查工作。