SARS诊断试剂药河南制造 |
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小】 www.ebiotrade.com 时间：2004年09月30日 来源：大河报 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
摘要： |
昨天从我河南省SARS项目攻关组获悉，在河南省和郑州市政府、科技厅、局以及药监局的部署和大力支持下，河南省重大科技攻关项目——SARS病毒基因快速检测诊断试剂，经过河南省（郑州市）生物工程技术研究中心、中国CDC病毒所和华美公司科研人员一年多的艰苦攻关，在同类科研项目中，于9月14日首批获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文（正式）。缉查SARS又有了科技新武器。
以国家新药批文为标志，由省和郑州市科技主管部门精心安排部署的这一重大科技攻关项目宣告圆满完成，并拥有全部知识产权，可以从现在开始正式投放市场。
该试剂采用了国内外首创的9项重大创新技术，灵敏度可达50个病毒（拷贝），操作不受条件的影响，从采取病人样品到报告结果可在1．5小时内完成。除可用于SARS临床诊断和病毒定量监测外，还可用于评价疫苗效果、筛查临床用血、进行流行性病学调查、患者用药的疗效观察等，具有快速、特异、灵敏等显著特点，达到国际领先水平。
这个以研制SARS检测试剂为载体，着眼于应对既有和新发现严重传染病及生物反恐，扩展于其他重大病毒性疾病快速检测，包容特定病原体或致病因子的快速检测技术平台的搭建完成，为我国应对突发重大传染病和生物反恐，为社会有效控制重大公共卫生突发事件提供了技术手段和科技武器。
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