2004年8月3 1日Affymetrix公司宣布其仪器（生产基地位于贝德福德）和芯片（生产基地位于萨克拉曼多）均通过了美国TUV审查，获得了ISO认证，这标志着Affymetrix产品的生产、操作、运输及服务均达到了ISO标准，将有助于Affymetrix产品进一步获得符合体外诊断标准的欧盟CE认证。

    Affymetrix公司分子诊断市场部副总裁Rob Lipshutz说：“我们一直致力将Affymetrix这一卓越的芯片产品用于临床诊断并为此骄傲，而ISO认证正是对我们努力的认可。”

    至今为止，利用Affymetrix技术平台在各种杂志上发表的论文高达3000余篇，研究领域包括癌症、多发性硬化症以及大量发育畸形。ISO认证意味着Affymetrix芯片成为一种新的诊断工具，它可以帮助医生进行以前无法解决的疾病诊断治疗和预后分析，这些必将给病人带来更为直接的影响。

    越来越多的商业机构选择了和Affymetrix公司合作开发诊断芯片产品，而ISO标准将使得合作产品的设计和生产更为容易，有助于进一步占领欧盟市场。在“Powered by Affymetrix”合作项目中，Affymetrix公司生产芯片和仪器，而其他合作伙伴确定实验方法并使其商业化。这一合作成果使得用户可以获得更多的基因组序列信息，为更多遗传病的诊治提供了一种更加有效的完整解决方案。

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