快讯订阅:
  首页 | 今日动态 | 生物通商城 | 人才市场 | 核心刊物 | 特价专栏 | BBS交流 | 技术与投资 | 新技术专栏 | 会展中心 | 技术期刊 | 技术讲座 | 仪器龙虎榜 | 生物直通车
 
FDA向制药公司发出警告信
【字体: 】  www.ebiotrade.com  时间:2005年01月04日    来源:生物通
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

摘要:

 

生物通报道:美国食品药物监督局(FDA)已经向Novartis Animal Health U.S., Inc发出了一封警告信——因为用于测试一种新止痛药物的动物(猫)发生了死亡。这种正在检测的药物(Deramaxx)与VioxxCelebrex属于同一个化学家族,而这两种人类使用的药物已经被证明与心脏病的发作有联系。

信上说这家公司在试验Deramaxx时死去了14只猫的事件没有按照规矩条例的期限(15天内)向FDA报告。这项试验在20037月时终止,但是这一负面情况却到了2004224日才报告给FDA

Deramaxx的化学名为deracoxib用于犬类疾病的治疗。这种药物的作用是缓解关节炎和手术的疼痛。这种药物通过抑制COX2酶起作用,其作用与VioxxCelebrex类似。

FDA的警告信还说这家公司直到三个月前——也就是完成研究后才上报这项检测注射性Deramaxx对狗作用的研究计划。FDA认为这是严重违反规章制度的行为并且可能引发严重的潜在的危害。




-------现在有位对此新闻有兴趣的网友发表了评论 点击查看>>
用户名: 密码:

加载中……
OtherNews
 
新闻搜索:
关键字:aboutLink
加载中…… 加载中……
高级人才招聘专区
最新招聘信息:
加载中……

知名企业招聘: 加载中……
国外动态
国内进展
医药/产业
生态环保
科普/健康
政策/管理

加载中……
 
新闻专题专题汇总
加载专题……

加载中…… 加载中……
     

版权所有 生物通
Copyright© 2000-2008 eBiotrade.com, All Rights Reserved
联系信箱 联系电话:020-87511980
经营许可证编号:京ICP证010510