【编者按】两年一度的中国专利奖评选引起了社会各界的广泛关注。经过近两个月的紧张评选，15个专利项目入围到中国专利金奖的公示阶段。1个月后，获得第九届中国专利金奖的项目将正式揭晓。生物通将对其中生物方面的专利进行介绍。

序号:1
专 利 号：ZL99100669.0
发明名称：一种荧光定量聚合酶链式反应方法及其试剂盒
发明人：程钢
专利权人：中山大学达安基因股份有限公司
本专利简介：这种技术是以Taqman荧光探针为基础，Taqman荧光探针为一寡核苷酸，两端分别标记一个荧光发射基团和一个荧光淬灭基团。探针完整时，发射基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收；PCR扩增时，Taq酶的5’－3’外切酶活性将探针酶切降解，使荧光发射基团和荧光淬灭基团分离，从而荧光监测系统可接收到荧光信号，即每扩增一条DNA链，就有一个荧光分子形成，实现了荧光信号的累积与PCR产物形成完全同步。从而实现定量。

Taqman定量具有特异性好、灵敏度高、线性关系好等优点。

该项目的主要改进点在于，特异荧光探针的设计，以及限定并增加镁离子和TaqDNA聚合酶的投入量。通过这两点改进之处建立了荧光强度与DNA模板量的线性关系，从而实现了通过荧光检测仪就可进行模板的定量分析，解决了传统PCR技术因污染导致的假阳性和不能定量的问题，在本领域处于领先地位。

该项目极大提高了PCR技术的灵敏性和特异性，在临床和实验研究中应用广泛，具有广阔的市场。除了已开发的肝炎诊断和SARS诊断试剂盒之外，在遗传病筛查和肿瘤诊断方面也具有领先优势，具有广阔的发展前景。

该项目的相关产品已大量上市，仅2001－2003年已累计销售3.07亿元，利润6664万元，取得了良好的经济效益。该项目在2004年获得广东省科学技术一等奖，国家科技进步二等奖和广东省专利金奖；2003年广东省科技进步一等奖，广州市科技进步二等奖；2002年教育部科技进步二等奖；2000年广州市科技进步一等奖。

光电发明审查部专业评审组认为，该项目把核酸扩增高灵敏性、探针杂交的高特异性和光谱分析技术的高敏感性融为一体，解决了传统PCR技术因污染导致假阳性和不能定量的问题，创新技术含量高（生物通记者 朱方雨）。

中山大学达安基因股份有限公司介绍：

中山大学达安基因股份有限公司是以分子生物学技术为主导的集研究、开发、中试、生产和应用为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面特别是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先。

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