我国抗艾新药研制获重大进展

　　历经１１年，我国第一个具有自主知识产权的抗艾滋病新药——二咖啡酰奎尼酸日前研制成功。严格的医学试验表明，其作用显著强于鸡尾酒疗法用药，这标志着我国抗艾滋病新药研制获重大进展。  

　　二咖啡酰奎尼酸（以下简称ＩＢＥ－５）由中国军事医学科学院和江中集团共同研制。双方11月３０日在南昌举行的新闻发布会通报说，国家食品药品监督管理局已批准ＩＢＥ－５进入人体临床试验阶段，药物此前经过了严格的动物药效学试验和安全性试验。

　　据江中集团董事长钟虹光介绍，抗艾新药ＩＢＥ－５在艾滋病毒感染ＭＴ４细胞中能显著抑制病毒复制，作用显著强于目前世界公认较好治疗艾滋病的鸡尾酒疗法用药。



        12月1日是世界艾滋病日，这是世界卫生组织于1988年1月确定的。设立世界艾滋病日的目的是提高公众对艾滋病危害性的认识。在这一天，世界卫生组织和各国卫生机构都要开展各种形式的活动，在全球范围内进行防治艾滋病的宣传教育，以遏制艾滋病的传播和蔓延。

        从江西江中制药(集团)有限责任公司获悉,由该公司投资并与中国军事医学科学院共同研制的抗艾滋病新药二咖啡酰奎尼酸(简称IBE-5),在经过严格的动物药效学试验和安全性试验后,正式被国家食品药品监督管理局批准进入人体临床试验阶段。这意味着我国抗艾滋病新药研究取得了新的突破。

        评价抗艾滋病药物的疗效,主要根据药物抑制艾滋病毒(HIV)的强弱及停药后的维持时间来确定。据了解,IBE-5在HIV感染MT4细胞中显著抑制病毒复制,在猴艾滋病毒(SIV)感染食蟹猴体内显著降低病毒水平,且能有效逆转猴艾滋病毒病变。从动物药效学试验结果来看,其作用显著强于目前世界上最常用的阳性对照药(鸡尾酒疗法用药)。同时,动物试验还显示该药在抑制乙肝病毒方面的良好前景。

        艾滋病被称作“20世纪瘟疫”，以每分钟增加一名患者的速度在世界各地蔓延。自1981年美国诊断出首例艾滋病以来，世界上已有152个国家发现艾滋病，正式报告的艾滋病例已超过18.6万。据世界卫生组织估计，艾滋病患者实际人数已达60万，艾滋病毒携带者约有600万。美国是世界上患艾滋病人数最多的国家，目前已达107308例。其次是巴西、乌干达和法国。

        艾滋病对人类社会已构成严重威胁，其病毒是一种终身传染病毒，破坏人体免疫系统，导致各种不治之症，最终只有死亡。迄今世界上还无一例艾滋病患者存活5年以上。 

        二咖啡酰奎尼酸（以下简称ＩＢＥ－５）由中国军事医学科学院和江中集团共同研制。双方３０日在南昌举行的新闻发布会通报说，国家食品药品监督管理局已批准ＩＢＥ－５进入人体临床试验阶段，药物此前经过了严格的动物药效学试验和安全性试验。

        据江中集团董事长钟虹光介绍，抗艾新药ＩＢＥ－５是从植物中筛选的单体有效成分，为了便于生产，采用了人工化学合成的生产工艺，其药效与合成工艺均申请了世界多国专利。

        艾滋病是严重威胁世界健康的头号疾病之一，目前鸡尾酒疗法用药是世界公认较好治疗艾滋病的药物。中国科学院院士、中国军事医学科学院副院长贺福初介绍说，评价抗艾滋病药物的疗效，主要根据药物抑制艾滋病毒的强弱及停药后的维持时间来确定。ＩＢＥ－５在艾滋病毒感染ＭＴ４细胞中能显著抑制病毒复制，在猴艾滋病毒感染石蟹猴体内能显著降低病毒水平，且能有效逆转猴艾滋病毒病变，作用显著强于鸡尾酒疗法用药。

        动物试验还显示ＩＢＥ－５在抑制乙肝病毒方面具有良好前景。

        据介绍，ＩＢＥ－５的研究始于１９９４年；两年后，研究人员发现该药抗艾滋病毒效果明显且作用持久；中国军事医学科学院随后与中国五百强企业之一--江中集团合作，由后者投入巨资双方共同研制尚处于青苗阶段的ＩＢＥ－５。

        中国军事医学科学院是国内最具新药研发实力的机构之一；江中集团以生产ＯＴＣ类中成药及保健品为主，目前集团已经创建了三所国家级研发中心。